Invertir

Los 3 fármacos más importantes en la cartera de proyectos de Gilead Sciences


Fuente de la imagen: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Aunque las acciones biotecnológicas de primera Ciencias de Galaad (NASDAQ: DORADO)ha tenido un año de altibajos, todavía se encuentra en una ganancia anual hasta la fecha de casi el 10%.

El catalizador detrás de la fortaleza continua de Gilead ha sido su franquicia de hepatitis C, encabezada por Sovaldi y Harvoni, las píldoras contra el VHC de una vez al día de la compañía. Estos medicamentos han marcado una diferencia increíble en la vida de los pacientes con VHC, con tasas de curación típicamente superiores al 90% y efectos secundarios relativamente mínimos en comparación con los síntomas similares a los de la gripe, la anemia y las erupciones que a menudo acompañaban al tratamiento estándar anterior.



Hasta el final del tercer trimestre, Harvoni, que trata el genotipo 1, la forma más común de VHC, había generado $ 10,52 mil millones en ventas globales, incluidos $ 8,38 mil millones en los Estados Unidos. Sovaldi, que generalmente está regulado para genotipos distintos al tipo 1, generó $ 3.73 mil millones en ventas globales durante el tercer trimestre. Combinados, son $ 14,25 mil millones en ventas de HCV durante tres trimestres, y una extrapolación de $ 19 mil millones en ventas estimadas para todo el año de su franquicia. En lo que va del año, las ventas de AVC representan el 60% de las ventas totales de productos de Gilead.

Fuente de la imagen: AbbVie.

¿Nikola es una buena acción para comprar?

Estos números son aún más impresionantes considerando que AbbVie 's(Bolsa de Nueva York: ABBV)Viekira Pak, el único competidor aprobado de Harvoni en el genotipo 1, generó solo $ 469 millones en ventas globales durante el tercer trimestre y ha vendido solo $ 1,09 mil millones durante los primeros tres trimestres de 2015. Las ventas de AbbVie no son para despreciar, pero el dominio del VHC de Gilead es día y noche al lado de AbbVie y Viekira Pak.

Incluso una mejor noticia para los inversores es que Harvoni y Sovaldi todavía tienen una vida útil de patente excepcionalmente larga, y hay aproximadamente 180 millones de personas en todo el mundo con el VHC según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud. Traducción: La franquicia HCV de Gilead parece estar en buena forma durante mucho tiempo.

Los medicamentos más importantes en la cartera de proyectos de Gilead Sciences
Sin embargo, Wall Street y los inversores también miran hacia el futuro y les gustaría que Gilead se diversificara o mejorara las terapias existentes. Con eso en mente, veremos brevemente tres productos en cartera dentro de la cartera de Gilead que posiblemente podrían considerarse los más importantes.

Simtuzumab
Uno de los fármacos en desarrollo más interesantes de la cartera de Gilead Sciences es simtuzumab, un anticuerpo monoclonal diseñado para inhibir la enzima lisil oxidasa-like-2, o LOXL2. Se cree que LOXL2 juega un papel importante en la metástasis tumoral, así como en el avance de las enfermedades fibróticas.

Simtuzumab se está probando en una variedad de indicaciones y los resultados iniciales han sido mixtos. Una vez que se pensó que era un candidato interesante para combatir el cáncer de páncreas avanzado sin tratamiento previo, simtuzumab, en combinación con Gemzar, no logró proporcionar una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con el grupo de control. Esta indicación finalmente fue descartada.

cómo ganar dinero comprando y vendiendo criptomonedas


Fuente de la imagen: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Lo que debería llamar su atención es el simtuzumab como tratamiento para la esteatohepatitis no alcohólica o NASH. Se estima que la EHNA podría afectar entre el 2% y el 5% de la población de EE. UU. Y, si no se trata, puede provocar cicatrices en el hígado conocidas como fibrosis, que pueden provocar complicaciones hepáticas, cáncer de hígado o incluso la muerte. El mercado de un medicamento que pueda detener la fibrosis hepática, o potencialmente revertirla, sería enorme.

En diciembre de 2012, Gilead anunció que una dosis de fase 1 de simtuzumab en 10 pacientes con enfermedad hepática demostró reducciones en los niveles de AST y ALT sin que se informaran eventos adversos graves ni se suspendieran. Los estudios de fase 1 se centran casi por completo en la seguridad y, en este mérito, simtuzumab superó el listón.

La prueba real se realizará en 2016, cuando se espera que Gilead informe datos de primera línea sobre su estudio de fase 2 de 96 semanas en pacientes con NASH. Si los datos son realmente fenomenales, Gilead puede solicitar una aprobación acelerada de simtuzumab. Si se aprueba, simtuzumab parecería tener un camino fácil hacia el estatus de éxito de taquilla sin ningún otro producto NASH actualmente en el mercado.

cómo iniciar una empresa de inversión personal

Zydelig (idelalisib)
El siguiente es Zydelig, conocido científicamente como idelalisib, un fármaco oncológico en auge en la cartera de productos y la cartera de productos de Gilead que ya está aprobado para tratar tres tipos de cánceres de la sangre: leucemia linfocítica crónica recidivante, leucemia linfocítica pequeña y linfoma no Hodgkin de células B folicular recidivante. . Gilead recibió estas tres aprobaciones en julio de 2014 y, durante los primeros tres trimestres de 2015, Zydelig ha generado 92 millones de dólares en ventas.

Lo que todos deberían estar viendo son las oportunidades de expansión de la etiqueta de Zydelig, así como su capacidad para mejorar sus indicaciones existentes.

qué acciones invertir en 2017

Fuente de la imagen: Gilead Sciences.

Apenas unas semanas antes, Gilead anunció que el comité de seguimiento de datos independiente que supervisa un estudio de fase 3 de Zydelig en combinación con Treanda y Rituxan recomendó que se despejara temprano debido a su eficacia superior. La mediana de supervivencia libre de progresión para el trío fue de 23,1 meses en comparación con solo 11,1 meses para la combinación Treanda / Rituxan. Aunque ya se aprobó en la CLL en recaída, Zydelig solo se aprobó previamente en combinación con Rituxan. Esta enorme mejora de la SLP sobre el grupo de control debería llamar la atención e impulsar el uso de Zydelig en pacientes con CLL en recaída, asumiendo que obtenga la aprobación ampliada de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).

Otras posibles indicaciones que podrían impulsar el crecimiento de Zydelig incluyen CLL de primera línea, linfoma no Hodgkin indolente refractario recidivante (iNHL) y iNHL de primera línea. Individualmente, ninguna de estas indicaciones va a resultar en ventas de gran éxito. Sin embargo, si Zydelig puede obtener aprobaciones adicionales para iNHL y CLL de primera línea, muy bien podría convertirse en un fármaco de gran éxito con ventas superiores a los mil millones de dólares anuales.

Es importante para Gilead generar ingresos fuera de AVC, y Zydelig podría ser un paso decisivo en esa dirección.

Sovaldi + velpatasvir combo
Por último, aunque se ha dicho que Gilead necesita reducir potencialmente su dependencia de los productos contra el VHC dentro de su cartera, es difícil ignorar la eficacia de la combinación de Sovaldi / velpatasvir en los cuatro estudios ASTRAL sobre los que Gilead informó en septiembre.


Fuente de la imagen: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

mejores fondos indexados para comprar ahora

Este cóctel de terapia está diseñado para tratar los seis genotipos del VHC, lo que lo convierte en el primer fármaco pangenómico contra el VHC que podría llegar al mercado. Aunque Harvoni está bastante arraigado como el fármaco de referencia de los médicos y consumidores para el genotipo 1, el fármaco cóctel más nuevo de Gilead podría asegurarlo como la fuerza dominante en los genotipos 2 a 6.

De los 1.035 pacientes evaluados de todos los genotipos, solo 20 no mostraron la eliminación virológica del VHC, y siete de esos 20 simplemente no informaron para el seguimiento del ensayo. Con respecto al genotipo, ni un solo paciente con VHC genotipo 2, 4, 5 y 6 demostró recaída en los estudios ASTRAL. Además, la respuesta virológica sostenida mejoró en los estudios ASTRAL para pacientes con genotipo 2 y 3 entre un 80% y un 99%. Los ensayos FISSION, POSITRON y FUSION de 2013 con Sovaldi más ribavirina arrojaron tasas de RVS que oscilaron entre el 50% y el 78%.

El nuevo cóctel de Gilead tiene todas las características de un éxito de taquilla dominante en los genotipos 2 a 6 y podría ser muy difícil de desbancar en el futuro previsible si es aprobado por la FDA.

¿El oleoducto de Gilead lo convierte en una compra?
Aunque la cartera de productos de Gilead depende en gran medida de Harvoni y Sovaldi, y se espera que la competencia dentro de la hepatitis C crezca en los próximos años, opino que Gilead sigue siendo una fuente de ingresos en el sector biotecnológico que los inversores a largo plazo deberían considerar seriamente. poseer.

Gilead tiene una cartera lo suficientemente impresionante como para que pueda hacer crecer sus ingresos y ganancias de manera orgánica, pero también cuenta con suficiente flujo de efectivo de su dominio de AVC que las adquisiciones y asociaciones también son una posibilidad real. Con un P / E delantero muy bajo, Gilead parece tener muchas ventajas en el tanque.



^