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3 acciones caen este mes: Oncología Clovis, Hyperion Therapeutics y Puma Biotechnology

Las acciones de las empresas de biotecnología pueden hacer movimientos asombrosos al alza y a la baja por caprichos y susurros, y junio no fue la excepción. Tras una subida alegre el año pasado y una venta masiva espectacular en el primer trimestre, los inversores tienen razón en ser cautelosos.

Aunque los cazadores de gangas biotecnológicos ayudaron a la industria biotecnológica ETF(NASDAQ: IBB)rendimiento superior al 7% en junio (5% mejor que el S&P 500), no todas las acciones de biotecnología subieron.

Biotecnología Puma (NASDAQ: PBYI), Oncología Clovis (NASDAQ: CLVS), y Terapéutica Hyperion (NASDAQ: HPTX)todos cayeron en porcentajes de dos dígitos este mes, así que echemos un vistazo más de cerca a por qué cayeron las acciones.



Gráfico de PBYI

PBYI datos por YCharts

Obstáculos para duplicar el éxito
Puma fue una de las empresas biotecnológicas con mejor desempeño del año pasado, ya que los inversores esperaban que el director ejecutivo Alan Auerbach pudiera atrapar un rayo en la botella dos veces. Auerbach es el ex fundador de Biotecnología de pumas , la empresa que desarrolló Johnson & Johnson's Zytiga, un fármaco de gran éxito para el cáncer de próstata.

Fuente: Puma Biotechnology

Esta vez, Auerbach está apostando la fortuna de Puma al neratinib, un tratamiento para el cáncer de mama que Auerbach autorizó. Pfizer en 2011 que acaba de publicar los resultados del ensayo de fase 2.

Desafortunadamente, el éxito de la etapa intermedia de neratinib fue un poco decepcionante. En abril, Puma informó que un gran número de pacientes en su ensayo de neratinib más paclitaxel tenían casos de diarrea de moderados a graves. Esa noticia mitigó cualquier entusiasmo que pudiera haber surgido de la terapia de combinación que potencialmente supera a Herceptin más paclitaxel, una terapia estándar común.

En junio, Puma también presentó datos de un ensayo en etapa intermedia de 40 personas en pacientes con cáncer de mama cuyo cáncer se ha extendido al cerebro. Esos resultados mostraron que si bien cuatro pacientes tuvieron una enfermedad estable durante seis o más meses, la diarrea moderada o severa fue un desafío similar.

El efecto secundario puede resultar manejable, pero tendremos que esperar a ensayos en etapas posteriores para ver si ese es el caso. Como resultado, los inversores que esperan obtener resultados espectaculares tienen razón en estar decepcionados, pero eso no significa que el neratinib se dirija al cubo de la basura (todavía). En ese ensayo de 40 personas, el 85% había sido tratado previamente con Tykerb y fracasó, por lo que sigue habiendo mucho interés en nuevas opciones de tratamiento para esta enfermedad mortal.

Efecto secundario decepcionante
Puma no fue la única compañía farmacéutica contra el cáncer que cayó tras los resultados del ensayo en junio. Clovis también presentó datos que hicieron tambalear las acciones.

Clovis informó que el 22% de los pacientes que habían recibido tratamiento con su fármaco para el cáncer de pulmón CO-1686 en ensayos de fase 1/2 ahora estaban tomando medicamentos para reducir su nivel de azúcar en sangre.

Fuente: Clovis Oncology

Esas preocupaciones superaron el hecho de que el 58% de los pacientes que son resistentes a los inhibidores de EGFR actuales utilizados para tratar la enfermedad respondieron al fármaco.

Que las acciones de Clovis puedan encaminarse dependerá en parte de si AstraZeneca El AZN9291 de la competencia lo hace mejor que el CO-1686 en las pruebas. Ambos han demostrado eficacia, pero han soportado preguntas sobre eventos adversos. Suponiendo que no haya más contratiempos, Clovis tiene la intención de solicitar la aprobación de su medicamento el próximo año.

Sacando algunos de la mesa
Las acciones de Hyperion han estado oscilando todo el año. Las acciones se cotizaban a solo $ 20 el otoño pasado antes de alcanzar un máximo por encima de los $ 30 en febrero. En junio, los inversores obtuvieron algunas ganancias, derribando las acciones un 11%.

Hyperion está desarrollando un tratamiento que busca mejorar la función cerebral en pacientes cuya función está disminuyendo debido a insuficiencia hepática.

En febrero, la compañía informó que su terapia GPB redujo el número de apariciones de síntomas neurológicos relacionados con la enfermedad, despejando el camino para que la compañía avanzara con el fármaco a ensayos de fase 3, ya sea a finales de este año o el próximo. Si se aprueba, Hyperion estima que el mercado potencial del medicamento podría ser de aproximadamente 140.000 pacientes.

Hyperion también podría ofrecer a los inversores buenas noticias el próximo año para DiaPep277. DiaPep277, que la compañía adquirió como parte de su compra de Andromeda Biotech a principios de este mes, se está estudiando como un tratamiento que puede retrasar la progresión de la diabetes tipo 1 en pacientes recién diagnosticados. Se espera que el ensayo de fase 3 de la compañía del medicamento en 474 diabéticos tipo 1 se informe a principios de 2015.

Pensamientos finales dignos de tontos
Desarrollar nuevos medicamentos contra el cáncer es especialmente difícil. Aproximadamente el 93% de los medicamentos contra el cáncer fallan durante los ensayos y nunca llegan al mercado, y los inversores obviamente están preocupados de que las expectativas anteriores para los medicamentos de Puma y Clovis pudieran haber sido demasiado optimistas.

Puma está evaluando si agregar un medicamento contra la diarrea a su ensayo le permitirá superar las posibles preocupaciones de la FDA. Si es así, los inversores pueden encontrar que el fármaco funciona mejor en las últimas etapas de los ensayos. Por su parte, Clovis parece impertérrito por las preocupaciones sobre la hiperglucemia vinculadas al CO-1686 dado que la compañía aún planea solicitar su aprobación el próximo año.

De los tres, Hyperion tiene la importante ventaja de comercializar ya dos medicamentos que, combinados, produjeron ventas de casi 20 millones de dólares en el primer trimestre. Eso ayuda a compensar parte del riesgo de su oleoducto; sin embargo, para que las acciones de Hyperion alcancen nuevos máximos el próximo año, creo que también necesitará informar resultados positivos para su medicamento para la diabetes tipo 1.



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