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Las 3 principales existencias de medicamentos para el colesterol que debe considerar comprar ahora

Si está buscando comprar algunas acciones que dependen del desarrollo de nuevos medicamentos para el colesterol, probablemente esté en algo grande. Aproximadamente un tercio de los adultos estadounidenses tienen niveles altos de colesterol 'malo', pero se estima que 38 millones de ellos no toman ningún medicamento para reducir el colesterol.

La pereza general impide que muchos pacientes busquen tratamiento en primer lugar, pero el dolor y la debilidad muscular es otra gran razón por la que alrededor de la mitad de los pacientes que comienzan el tratamiento con estatinas dejan de tomarlas en un año. Además de varios millones de pacientes que no pueden tolerar las estatinas, otros 9 millones toman todas las estatinas que pueden manejar, pero aún así no pueden controlar sus niveles de colesterol.

Blister lleno de signos de dólar en lugar de pastillas.

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Claramente, hay mucha demanda de nuevos medicamentos para el colesterol. Este es el por qué Esperion Therapeutics Inc. ( NASDAQ:ESPR ), Akcea Therapeutics Inc. (NASDAQ: AKCA), y The Medicines Company (NASDAQ: MDCO)son las acciones mejor posicionadas para dispararse al abordar una de las necesidades médicas no cubiertas más grandes del mundo en este momento.

1. Esperion Therapeutics Inc .: una distinción importante

Lipitor era una tableta de 13.000 millones de dólares al año antes de que la competencia de los genéricos machacara sus cifras de ventas. El candidato principal de esta compañía, el ácido bempedoico, es similar a Lipitor con una diferencia muy importante: el candidato de Esperion permanece inactivo hasta que está en el hígado, lo que explica por qué no está asociado con el tipo de efectos secundarios relacionados con el tejido muscular que causan millones de pacientes que abandonen sus tratamientos con estatinas.



Esperion puede señalar montones de estudios clínicos exitosos en etapa intermedia que muestran que el ácido bempedoico reduce eficazmente el colesterol en pacientes con casos graves de hipercolesterolemia genéticamente motivados, pacientes cotidianos que simplemente no pueden manejar las estatinas y prácticamente todos los grupos intermedios. Eso le da al ácido bempedoico una enorme población de pacientes potencial que podría impulsar las ventas del medicamento más de $ 1 mil millones cada año. En primer lugar, sin embargo, Esperion debe convencer a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de que apruebe el ácido bempedoico para tratar una amplia gama de indicaciones.

comparar el ingreso marginal con el costo marginal

Esperion cree que presentará nuevas solicitudes de medicamentos para su candidato en el primer trimestre de 2019. Mientras tanto, los inversores querrán estar atentos a los datos de un estudio de seguridad a largo plazo de 2.230 pacientes que se espera para el segundo trimestre de 2018. I Estoy bastante seguro de que el ácido bempedoico llegará a los estantes de las farmacias. Sin embargo, para salir volando de esos estantes, Esperion debe demostrar que su medicamento es fácil de tolerar.

Médico consultando con un paciente.

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2. Akcea Therapeutics Inc .: Más allá del colesterol

Para cuando Esperion esté listo para enviar su primera solicitud de medicamento nuevo, Akcea Therapeutics ya podría haber comenzado a generar ventas a partir de su primer producto. Esta empresa se escindió de Io Pharmaceuticals a mediados de 2017, poco antes de presentar solicitudes de volanesorsen como tratamiento para pacientes con síndrome de quilomicronemia familiar (FCS).

Para ser justos, el FCS se caracteriza por niveles altos de triglicéridos circulantes, no sus primos del colesterol. Los pacientes con FCS a menudo experimentan episodios de dolor abdominal extremo y pancreatitis aguda potencialmente mortal. Durante un ensayo clínico que respalda las aplicaciones de nuevos medicamentos en revisión, el paciente promedio que recibió volanesorsen vio su recuento de triglicéridos otoño 77% después de tres meses versus 18% incrementar entre los del grupo placebo.

Akcea espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emita una decisión de aprobación a fines de agosto de 2018, aunque podría llegar antes. Cinco de los 113 pacientes del estudio interrumpieron el tratamiento debido a la reducción del recuento de plaquetas. Dada la naturaleza severa de las enfermedades raras a las que Akcea apunta volanesorsen, los problemas de plaquetas probablemente no evitarán que los reguladores aprueben el medicamento para pacientes que actualmente carecen de opciones de tratamiento efectivas.

Las estimaciones máximas varían ampliamente, pero un lanzamiento exitoso de volanesorsen probablemente generaría alrededor de $ 200 millones en ventas anuales para Akcea. Eso contribuiría en gran medida a financiar el desarrollo de AKCEA-APO (a) -LRx, AKCEA-ANGPTL3-LRx y AKCEA-APOCIII-LRx. Los tres programas se encuentran en ensayos clínicos en etapa intermedia para el tratamiento de trastornos raros basados ​​en lípidos que carecen de opciones de tratamiento eficaces.

3. The Medicines Company: el medicamento contra el colesterol de próxima generación

Los medicamentos de próxima generación que aumentan la capacidad del hígado para absorber el colesterol al bloquear la enzima PCSK9 para que no haga su trabajo son altamente efectivos, pero sus lanzamientos comerciales han sido decepcionantes. Socios Sanofi y Regeneron pensó que las ventas anuales de Praluent superarían rápidamente los varios miles de millones cuando se lanzó la terapia inyectable para reducir el colesterol en 2015. Cuando la pareja reportó ganancias por última vez, Praluent solo había logrado una tasa de ejecución anualizada de $ 196 millones.

The Medicines Company cree que puede superar el rendimiento de Praluent con inclisiran, un fármaco experimental que impide la producción de PCSK9 en primer lugar. The Medicines Company autorizó inclisiran de Alnylam (NASDAQ: ALNY)por solo $ 25 millones por adelantado en 2013, que ahora parece el acuerdo del siglo.

Alnylam sigue siendo elegible para pagos por hitos y regalías de dos dígitos, pero The Medicines Company aún puede obtener un enorme retorno de su inversión inicial. Praluent está disponible como inyección mensual. Durante el ensayo Orion-1, inclisiran pudo reducir el colesterol de los pacientes en un 51% durante un período de seis meses entre dosis.

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Aunque el público en general acepta que el colesterol alto conduce a enfermedades cardíacas, las aseguradoras y los gobiernos que pagan los medicamentos para reducir el colesterol quieren saber que ahorrarán dinero a largo plazo. Tendremos una mejor idea de si las reducciones de colesterol que produce inclisiran en realidad conducen a menos ataques cardíacos cuando la compañía presente datos del ensayo Orion-3 de 382 pacientes.

El estudio, que enfrenta a inclisiran contra Repatha, un bloqueador de PCSK9 de Amgen , pasó un análisis provisional reciente y debería leerse en algún momento de 2019. Inclisiran es un medicamento relativamente fácil de fabricar en comparación con sus rivales potenciales PCSK9. Esto significa que The Medicines Company probablemente pueda rebajar el precio de sus rivales PCSK9, mientras mantiene márgenes de beneficio saludables. Si los resultados de Orion-3 confirman una ventaja de eficacia a largo plazo para inclisiran sin problemas importantes de seguridad, el medicamento podría eventualmente acumular varios miles de millones en ventas anuales en su punto máximo.



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