Invertir

5 razones por las que Pfizer optó por un nuevo fármaco potencial para la enfermedad de Alzheimer

Uno de cada 10 estadounidenses de 65 años o más vive con demencia de Alzheimer, pero la última vez que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un nuevo medicamento para tratar alguno de ellos fue hace unos 16 años. Ese medicamento, Namenda, puede aliviar algunos de los síntomas de la demencia, pero nadie puede hacer nada para evitar que los pacientes se deterioren.

Un reciente El Correo de Washington artículo de Christopher Rowland alega que Pfizer (Bolsa de Nueva York: PFE)Los ejecutivos se enteraron de que tenían un nuevo tratamiento potencial para prevenir la enfermedad de Alzheimer, pero no se molestaron en hacer un seguimiento porque la pérdida de la exclusividad del mercado estaba a la vuelta de la esquina. Rowland no se equivoca acerca de la pérdida de la exclusividad, pero la historia ignora algunas otras razones por las que la compañía no se molestó en dar seguimiento.

Proveedor de atención médica que trabaja con un paciente mayor.

Fuente de la imagen: Getty Images.



Pfizer ha tomado algunas malas decisiones en el pasado que deberían enojar a sus accionistas y al resto de nosotros, pero esta no es una de ellas. Aquí hay cinco buenas razones por las que Pfizer se basó en datos que sugieren que Enbrel, un fármaco envejecido para la artritis reumatoide, también podría prevenir la enfermedad de Alzheimer.

que se puede negociar en un mercado de materias primas

1. No llega a donde debe estar

Aunque realmente no sabemos cómo comienza el Alzheimer, sí sabemos que es una enfermedad del cerebro. Sin embargo, conseguir que un fármaco viaje desde el torrente sanguíneo hasta el cerebro es mucho más difícil de lo que parece.

Enbrel no es un fármaco que atraviesa la barrera hematoencefálica, y no se supone que lo haga. Eso es porque es una proteína grande que neutraliza el factor de necrosis tumoral (TNF), un engranaje importante en el mecanismo que inicia el proceso de inflamación asociado con la artritis reumatoide.

en que acciones invertir hoy

Los pacientes con artritis reumatoide generalmente exhiben demasiada actividad de TNF, por lo que tomar un medicamento anti-TNF debería devolver todos los sistemas a la normalidad y detener la enfermedad. Sin embargo, para los pacientes por lo demás sanos, reducir su sistema inmunológico con un medicamento anti-TNF puede aumentar el riesgo de contraer infecciones incontrolables. En otras palabras, existe una buena posibilidad de que la FDA nunca apruebe Enbrel, ni ningún fármaco de esta clase, como tratamiento profiláctico para pacientes sanos preocupados por desarrollar demencia de Alzheimer.

Tres científicos discutiendo el contenido de un tubo de ensayo.

Fuente de la imagen: Getty Images.

2. No es una revelación

Pfizer notó datos de reclamos de seguros en 2015 que sugerían que los pacientes tratados con Enbrel tenían un 64% menos de probabilidades de reportar la enfermedad de Alzheimer años después. Científicos de instituciones de todo el mundo estaban examinando el papel que podría desempeñar el TNF en la enfermedad de Alzheimer años antes de que los investigadores del departamento de inmunología intentaran convencer a la gerencia de que probara Enbrel como tratamiento para la demencia.

Las compañías biofarmacéuticas han gastado incontables miles de millones de dólares tratando de tratar la enfermedad de Alzheimer dirigiéndose a placas de fragmentos de proteínas que casi siempre están presentes en el cerebro de las personas con Alzheimer y otras demencias. Ahora que está bastante claro que esas placas son un síntoma y no la causa de la demencia, sin embargo, más farmacéuticos están escuchando a los científicos que piensan que el Alzheimer es realmente una enfermedad inflamatoria, pero no lo suficiente como para invertir mucho dinero en el concepto.

3. Las observaciones de reclamaciones de seguros no son un gran indicador

Todo el problema comenzó cuando un análisis de cientos de miles de reclamaciones de seguros sugirió que los pacientes con artritis reumatoide tratados con Enbrel tenían un 64% menos de probabilidades de desarrollar la enfermedad de Alzheimer que las personas que no recibieron Enbrel. Desafortunadamente, comparar las poblaciones que reciben un medicamento con un precio anual de cinco cifras con las poblaciones que no lo reciben es problemático, por decir lo menos.

Tan pocas asociaciones encontradas en los datos de reclamos de seguros se han podido repetir en un ensayo clínico controlado que en gran medida se ignoran, al igual que este. Si fueran repetibles la mayoría de las veces, el cáncer se habría extinguido del planeta hace años y yo tendría una cabellera llena. En otras palabras, probablemente haya otra explicación para el beneficio observado.

las mejores acciones para invertir en 2017

4. Los ensayos clínicos son costosos

De acuerdo a El Washington Post , los investigadores del departamento de inmunología estimaron que el costo de eliminar este cable solamente cuesta $ 80 millones, o alrededor de $ 26,700 por persona inscrita en un estudio de 3,000 pacientes. Desafortunadamente, esa estimación es mucho más baja que el costo total de realizar un estudio de varios años con miles de pacientes.

Los ensayos clínicos generalmente se realizan en asociación con hospitales, que no son famosos por cobrar precios razonables. Eso significa que las visitas regulares para recibir una inyección de Enbrel y una batería de medidas de eficacia y seguridad pueden sumarse rápidamente.

Los monitores de datos independientes que procesan todos los datos que arrojan los ensayos clínicos tampoco funcionan para los cacahuetes. Si bien, 80 millones de dólares podrían ser suficientes para comenzar un ensayo clínico con miles de pacientes asignados al azar para recibir Enbrel o un placebo en el transcurso de varios años. Una vez que todo esté dicho y hecho, la empresa podría fácilmente desembolsar una suma de nueve cifras con solo realizar un gran estudio.

Pequeño carro de compras lleno de pastillas de colores en la parte superior del dinero en efectivo.

Fuente de la imagen: Getty Images.

5. No es la droga de Pfizer

Enbrel se originó con una compañía llamada Immunex, que tenía un acuerdo con Wyeth para promover conjuntamente el medicamento en América del Norte y permitir que Wyeth comercializara el medicamento en cualquier otro lugar. En 2001, Amgen (NASDAQ: AMGN)compró Immunex y ocho años después, Pfizer compró Wyeth.

Aunque Pfizer heredó una licencia exclusiva para comercializar Enbrel fuera de América del Norte, Amgen aún posee las patentes. A menos que la enfermedad de Alzheimer fuera una de las indicaciones futuras en las que Wyeth e Immunex acordaron trabajar juntos, la pelota estuvo en la cancha de Amgen todo el tiempo.

La idea de que el TNF podría desempeñar un papel en la progresión de la enfermedad de Alzheimer es lo suficientemente vieja como para votar. Con esto en mente, uno pensaría que las empresas que ganan miles de millones con un fármaco TNF se habrían dado cuenta y consideraron seriamente la posibilidad hace al menos una década antes de decidir no hacerlo.

at & t ahora en roku

Esto no tiene por qué terminar aquí

Si va a pedirle a la alta dirección de una empresa bien administrada que gaste al menos 80 millones de dólares en un ensayo clínico que tiene casi cero posibilidades de éxito, también podría pedirles que torpedeen sus carreras. Eso no significa que alguien más no pueda levantar la antorcha.

La Asociación de Alzheimer ha invertido $ 455 millones en casi 3,000 investigaciones durante los últimos 37 años. Es posible que no haya suficientes dólares de investigación en el sector público para realizar un ensayo con miles de pacientes, pero hay muchas versiones biosimilares de Enbrel disponibles si alguna organización quiere probar un estudio de prueba de concepto más pequeño por su cuenta.



^