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6 empresas compitiendo para producir en masa una vacuna contra el coronavirus en 2021

En circunstancias normales, se consideraría muy inusual que una empresa de biotecnología o farmacéutica comience a desarrollar la capacidad de fabricación de un medicamento que aún no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Pero 2020 ha sido todo menos 'normal'. El gobierno de los Estados Unidos ya ha pagado miles de millones de dólares a las empresas de atención médica que trabajan para desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus, mucho antes de las aprobaciones de sus candidatos a vacunas. El gobierno federal tiene un gran interés en el desarrollo de una vacuna segura y eficaz dado que el virus ha contribuido a la muerte de casi 900.000 personas en todo el mundo y ha generado billones de dólares en daños económicos.

Si bien no sabemos con certeza qué candidatos a vacunas serán aprobados por la FDA, tenemos una idea muy real del gran tamaño de la oportunidad del mercado de vacunas. Pero, ¿qué empresas están adquiriendo la capacidad de fabricación necesaria para suministrar al mundo una vacuna COVID-19 en 2021? Las respuestas pueden sorprenderte.

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Fuente de la imagen: Getty Images.



1. Novavax

Biotecnología de vacunas de pequeña capitalización Novavax (NASDAQ: NVAX)ha adquirido capacidad de fabricación de aproximadamente 2,750 millones de dosis de su vacuna candidata, NVX-CoV2373. En mayo, la biotecnología adquirió Praha Vaccines y su planta de fabricación en la República Checa. Por $ 167 millones en efectivo, Novavax ganó la capacidad de fabricación para producir mil millones de dosis de vacunas el próximo año. Novavax firmó acuerdos con AGC Biologics y PolyPeptide Group en el mes siguiente, en los que acordaron fabricar un adyuvante llamado Matrix-M, requerido por la vacuna, que estimula la respuesta inmune del paciente. En julio, Novavax firmó un contrato con FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, que tiene la capacidad de producir entre 500 y 600 millones de dosis al año. Además, el gigante farmacéutico Takeda Pharmaceutical acordó fabricar 250 millones de dosis en Japón, y el Serum Institute of India planea fabricar mil millones de dosis de una vacuna aprobada para su uso en India y en toda Asia. El gobierno de EE. UU. También pre-ordenó 100 millones de dosis de NVX-CoV2373 por $ 1.6 mil millones.

2. AstraZeneca

Gigante europeo de la droga AstraZeneca (NASDAQ: AZN)tiene contratos para fabricar hasta 2 mil millones de dosis de su vacuna candidata el próximo año. Estados Unidos ya ha comprado 300 millones de dosis de la vacuna candidata por 1.200 millones de dólares.

En la conferencia telefónica del segundo trimestre, el director ejecutivo Pascal Soriot dijo que 'todo el mundo siempre está centrado en los resultados clínicos, pero tener una vacuna que pueda ayudar al mundo significa que hay que ampliar la fabricación, y esa es una dimensión muy importante que suele ser olvidado.' La compañía informó que tiene acuerdos vigentes con 20 organizaciones de fabricación por contrato (CMO) en todo el mundo. Al igual que Novavax, AstraZeneca tiene un acuerdo con el Serum Institute of India para fabricar mil millones de dosis de su vacuna una vez que sea aprobada por las autoridades reguladoras. Y estas cifras de fabricación parecen estar aumentando constantemente. Informes recientes sugieren que el objetivo final de AstraZeneca es fabricar hasta 3 mil millones de dosis en 2021.

3. Johnson & Johnson

En marzo, cuando el coronavirus realmente se dio a conocer en los EE. UU., Johnson y Johnson (Bolsa de Nueva York: JNJ)fue una de las primeras empresas farmacéuticas en recibir una importante subvención del gobierno federal. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) recortó al gigante de la salud un cheque de $ 456 millones para ayudar a desarrollar una vacuna. Si bien la compañía aún se encontraba en medio de estudios en animales, su director científico, Paul Stoffels, dijo que el objetivo era entregar mil millones de dosis de su vacuna COVID-19 en 2021.

En julio, Johnson & Johnson firmó una orden de trabajo masiva de $ 480 millones con BioSoluciones emergentes , un CMO líder, para proporcionar capacidad de fabricación de vacunas COVID-19 durante los próximos cinco años. La compañía anunció el mes pasado que había llegado a un acuerdo para suministrar 100 millones de dosis de su vacuna al gobierno de Estados Unidos en 2021 a cambio de mil millones de dólares. En un comunicado de prensa, Johnson & Johnson dijo que 'tiene como objetivo cumplir su objetivo de suministrar más de mil millones de dosis a nivel mundial durante el transcurso de 2021, siempre que la vacuna sea segura y eficaz'.

4. Sanofi y GlaxoSmithKline

En julio, Sanofi (NASDAQ: SNY)y GlaxoSmithKline (Bolsa de Nueva York: GSK)obtuvo un contrato de $ 2.1 mil millones con el gobierno federal por 100 millones de dosis de una vacuna en la que las empresas están colaborando. Sanofi, el socio principal, comenzó la prueba clínica de fase 1 la semana pasada. Sanofi está produciendo la vacuna candidata por sí misma, mientras que GlaxoSmithKline está agregando un adyuvante que debería mejorar la respuesta inmune. Las dos empresas planean fabricar hasta mil millones de dosis de vacunas al año, internamente y a través de acuerdos de OCM externos.

5. Moderna

En mayo, la empresa de biotecnología Moderna (NASDAQ: ARNm)firmó un importante contrato de fabricación de 10 años con Grupo Lonza para producir la vacuna COVID-19 de Moderna, mRNA-1273 y futuras vacunas. Si bien las empresas esperan que la capacidad alcance los mil millones de dosis, el objetivo mínimo es de 500 millones de dosis.

En la teleconferencia del segundo trimestre, el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, dijo: 'En términos de capacidad, confirmaré lo que hemos dicho antes, que es: para 2021, los 500 millones de dosis por año siguen siendo nuestros plan base, lo que significa que el equipo tiene un buen sentido de cómo ejecutar ese plan. Y el equipo continúa trabajando realmente duro en muchos enfoques diferentes, desde nuevos equipos de proceso hasta eliminar los cuellos de botella para encontrar un camino hacia mil millones de dosis, que todavía consideramos en esta fecha como una ventaja '. La compañía anunció un acuerdo de $ 1.5 mil millones con el gobierno de EE. UU. En agosto para proporcionar 100 millones de dosis.

6. Pfizer y BioNTech

Pfizer (Bolsa de Nueva York: PFE)colabora con la empresa alemana BioNTech (NASDAQ: BNTX)para desarrollar un candidato a vacuna COVID-19. Al igual que Moderna, las dos empresas se centran en una vacuna de ARNm. eso podría tener serios desafíos de distribución. La vacuna de Pfizer debe mantenerse congelada a 94 grados Fahrenheit negativos durante el envío y almacenamiento. Y una vez que se descongela, según los informes, debe usarse dentro de las 24 horas. Esto podría limitar las oportunidades de distribución de la vacuna, incluso si se aprueba.

En la conferencia telefónica de abril de Pfizer, el presidente y director ejecutivo Albert Bourla dijo que la compañía está produciendo 'millones de dosis de posibles vacunas en riesgo para fines de 2020'. Si su vacuna logra obtener la aprobación de la FDA, Pfizer 'aumentará rápidamente la capacidad para producir potencialmente cientos de millones de dosis en 2021'. El gobierno de los EE. UU. Ha pedido por adelantado 100 millones de dosis por $ 1,950 millones.

Compañía o compañías farmacéuticas Contrato de 'Operación Warp Speed' Precio por dosis Capacidad de fabricación
Novavax 100 millones de dosis por $ 1.6 mil millones $16 2,75 mil millones
AstraZeneca 300 millones de dosis por $ 1.2 mil millones $4 2 mil millones a 3 mil millones
Johnson y Johnson 100 millones de dosis por $ 1 mil millones $10 Más de mil millones
Sanofi, GlaxoSmithKline 100 millones de dosis por $ 2.1 mil millones $21 Hasta mil millones
Moderna 100 millones de dosis por $ 1.5 mil millones $15 500 millones a mil millones
Pfizer, BioNTech 100 millones de dosis por $ 1.95 mil millones $19.50 Cientos de millones

Fuente de datos: materiales de la empresa

¿Quién vacunará al mundo?

Novavax y AstraZeneca lideran el grupo en términos de capacidad de fabricación de vacunas. Ambas empresas se muestran optimistas acerca de obtener una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para sus posibles vacunas antes de fin de año. Si estas dos empresas de atención médica (o más) pueden obtener un EUA, no hay ninguna razón por la que cada empresa no capture y se beneficie de una pequeña parte del mercado masivo de una vacuna contra el coronavirus.



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