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Avanir Pharmaceuticals Inc .: Lo que los inversores deben vigilar en 2014

Avanir Pharmaceuticals (NASDAQ: AVNR)tenía grandes esperanzas en AVP-923, un tratamiento del dolor neuropático para el Alzheimer, el Parkinson y el autismo. Sin embargo, AVP-923 no lo hizo mejor que el placebo en un ensayo clave de esclerosis múltiple en etapa intermedia, decepcionando a los inversores y derribando las acciones más del 50% en diciembre. He aquí por qué es posible que los inversores no quieran renunciar a Avanir, todavía.

Gráfico AVNR

AVNR datos por YCharts



AVP-923 no es un fármaco no probado. Avanir ya está vendiendo una fórmula diferente como Nuedexta, un tratamiento que ganó la aprobación de la FDA en 2010 para el llanto o las emociones involuntarias, conocido como afecto pseudobulbar o PBA, una afección secundaria generalmente causada por una enfermedad neurológica, incluida la EM o una lesión cerebral. .

Hasta ahora, Nuedexta ha sido un éxito. Avanir informó que las ventas de Nuedextra crecieron un 15% a $ 23 millones en el cuarto trimestre desde el tercer trimestre, lo que le dio al compuesto una tasa de ejecución anual de ingresos netos de $ 100 millones. Según la experiencia de Avanir con Nuedexta, la compañía cree que otras formulaciones del compuesto podrían ampliar significativamente el uso del fármaco como analgésico de neuropatía en las causas principales de PBA.

Esta creencia fue respaldada en ensayos de EM en etapa temprana; Sin embargo, se discutió en el estudio de etapa intermedia recientemente fallido cuando AVP-923 no superó al placebo. Sin embargo, Avanir cree que la falla puede no reflejar el verdadero potencial de AVP-923, dado que los resultados del grupo de placebo fueron mejores de lo esperado. Como resultado, Avanir estudiará detenidamente los datos para ver si hay una manera de salvar el programa de MS.

Es un revés, pero aún no ha terminado.
Nuedexta pronto podrá ayudar a sufragar la factura de I + D de Avanir de AVP-825, una terapia impulsada por la respiración para la migraña aguda. Avanir solicitó la aprobación de AVP-825 ante la FDA a fines de enero, y si la terapia obtiene el visto bueno, se convertirá en la única versión inhalada de polvo seco de sumatriptán, un medicamento GlaxoSmithKline (Bolsa de Nueva York: GSK)vendido como Imitrex antes de perder la protección de la patente en 2009.

Nadie sabe si AVP-825 ganará cuota de mercado si se aprueba; sin embargo, Imitrex fue un compuesto de gran éxito para Glaxo. Pozen (NASDAQ: POZN)concedió la licencia del medicamento a Glaxo en 2003, e Imitrex se convirtió en un éxito de taquilla, generando más de mil millones de dólares en ventas en 2008, el año antes de que perdiera la protección de la patente.

Pozen (NASDAQ: POZN) vendió sus derechos de regalías a un inversionista por $ 75 millones en 2011, por lo que ya no tiene vínculos con la terapia; sin embargo, Glaxo aún ganó $ 295 millones vendiendo varias formulaciones de Imitrex el año pasado.

Fuera de AVP-825, Avanir también está desarrollando AVP-786, otra versión de Nuedexta. Esta vez, Avanir está combinando dextrometorfano con deuterio para aumentar la efectividad y hacer que dure más tiempo en el cuerpo. Avanir cree que estas ventajas harán que AVP-786 sea un tratamiento exitoso para la depresión mayor resistente al tratamiento. Avanir está avanzando el fármaco en ensayos en humanos este año.

Y Avanir (NASDAQ: AVNR) tampoco se ha rendido con AVP-923. La compañía inscribió a su primer paciente en un ensayo de prueba de concepto de fase 2 como tratamiento para la discinesia inducida por levodopa, o LID, el año pasado. La levodopa es el tratamiento estándar para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y su uso crónico puede provocar un trastorno del control muscular. Más del 50% de los pacientes de Parkison tratados con levodopa durante más de cinco a 10 años desarrollarán LID, lo que sugiere una oportunidad para AVP-923.

Pensamientos finales dignos de tontos
No se debe ignorar el crecimiento secuencial de ingresos de dos dígitos de Nuedexta, especialmente si el crecimiento continúa nuevamente este trimestre. Dado que otras biotecnologías se están adquiriendo hasta 10 veces las ventas, se puede argumentar que la capitalización de mercado actual de Avanir de $ 600 millones refleja solo Nuedexta y no cotiza en el potencial de Avanir (NASDAQ: AVNR) de su terapia de migraña AVP-825. AVP-786, o una resurrección de AVP-923. Si ese es el caso, es posible que los inversores quieran estar atentos a la decisión de la FDA sobre AVP-825 y los primeros resultados del estudio de Parkinson, que se esperan para finales de este año.



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