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¿Podría la píldora COVID de Pfizer ser mejor que la de Merck?

Hay un nuevo frente en la lucha contra COVID-19. Y Merck (Bolsa de Nueva York: MRK), junto con su socio Ridgeback Biotherapeutics, parece ser el líder.

La semana pasada, Merck y Ridgeback anunció resultados intermedios sorprendentemente buenos de un estudio de fase 3 que evalúa la terapia antiviral oral con molnupiravir en pacientes no hospitalizados con COVID-19 leve a moderado. Las empresas esperan ganar rápidamente la autorización de uso de emergencia (EUA) para el medicamento.

Pero otras empresas podrían estar pisándole los talones a Merck. Uno de ellos -- Pfizer (Bolsa de Nueva York: PFE)- ya es el líder en el mercado de la vacuna COVID-19.



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El fabricante de medicamentos está evaluando su terapia antiviral oral PF-07321332 en un par de estudios de fase 2/3, uno para el tratamiento de pacientes con COVID-19 y otro como profilaxis posterior a la exposición. ¿Podría la píldora COVID de Pfizer ser incluso mejor que la de Merck?

Un científico sosteniendo una pastilla con un microscopio en el fondo.

Fuente de la imagen: Getty Images.

En qué se diferencia la píldora de Pfizer

El molnupiravir de Merck y el PF-07321332 de Pfizer comparten un par de cosas clave en común. Ambas son terapias antivirales que intentan prevenir la replicación del coronavirus que causa COVID-19. Ambos también se administran por vía oral en forma de píldoras, una gran ventaja sobre la única terapia antiviral aprobada para tratar COVID-19 en el mercado en este momento. Ciencias de Galaad '(NASDAQ: DORADO)Veklury, que se administra por vía intravenosa.

Sin embargo, también existen algunas diferencias significativas entre las píldoras de Merck y Pfizer. Por un lado, el molnupiravir es un medicamento reutilizado que inicialmente se apuntó para tratar a los pacientes con gripe. Pfizer desarrolló PF-07321332 desde cero para atacar el coronavirus.

Los dos fármacos también tienen diferentes mecanismos de acción. Molnupiravir inhibe la replicación del virus al interferir con la forma en que copia el ARN. PF-07321332 inhibe la actividad de la enzima proteasa primaria que el coronavirus necesita para la replicación.

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Además, la píldora de Pfizer se administrará junto con una dosis baja de ritonavir, otra terapia antiviral que se usa actualmente para tratar el VIH. La adición de ritonavir está destinada a retardar la degradación de PF-07321332 y ayudarlo a permanecer activo durante un período de tiempo más prolongado.

¿El potencial talón de Aquiles de Merck?

Los resultados provisionales de la fase 3 de Merck y Ridgeback para el molnupiravir parecían mostrar que el fármaco era relativamente seguro. Alrededor del 35% de los pacientes que recibieron el fármaco experimentaron eventos adversos en comparación con el 40% de los pacientes del grupo placebo. Merck declaró que la incidencia de eventos adversos relacionados con el fármaco también fue similar: 12% para los pacientes con molnupiravir y 11% para los pacientes con placebo.

Sin embargo, existe una preocupación potencial para el molnupiravir que no se mencionó en los datos de la fase 3: es posible que el medicamento pueda causar mutaciones genéticas. En realidad, la forma en que funciona la terapia es introduciendo errores en el código genético viral.

Merck ha declarado que sus datos indican que el molnupiravir no es capaz de inducir mutaciones genéticas en células humanas, pero Nicholas Kartsonis, vicepresidente senior de investigación clínica de vacunas y enfermedades infecciosas de la compañía, dijo que Merck no sabrá si el medicamento podría afectar a los espermatozoides hasta que se disponga de datos de toxicología reproductiva.

Debido a posibles problemas de seguridad, a los pacientes masculinos y femeninos de los ensayos clínicos de Merck que evaluaban el molnupiravir se les dijo que se abstuvieran de tener relaciones sexuales o que usaran anticonceptivos mientras tomaban la terapia y durante al menos cuatro días después. Además, el protocolo del estudio requería que las mujeres en edad fértil tuvieran resultados negativos en las pruebas de embarazo antes de tomar molnupiravir.

Sin duda, la adición de ritonavir por parte de Pfizer con PF-07321332 también podría presentar algunas preocupaciones. El fármaco antiviral más antiguo puede provocar efectos secundarios gastrointestinales. También puede interferir con otros medicamentos que estén tomando los pacientes. Por otro lado, esos problemas no son tan graves como la posibilidad de defectos de nacimiento con molnupiravir.

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Mejor apuesta?

Es muy posible que la píldora COVID de Pfizer sea mejor que el molnupiravir de Merck desde un punto de vista de seguridad y / o eficacia. Sin embargo, no sabemos cómo le irá al PF-07321332 en sus estudios de última etapa, mientras que sí sabemos qué tan sólidos fueron los resultados provisionales de molnupiravir. El viejo adagio de que 'más vale pájaro en mano que en la selva' parece relevante aquí.

El precio de las acciones de Merck experimentó un buen impulso después de que la compañía anunció los resultados del molnupiravir la semana pasada. Pfizer podría tener su turno bastante pronto. El estudio de fase 3 de la compañía en pacientes ambulatorios de bajo riesgo concluye este mes, mientras que su estudio de etapa tardía en pacientes ambulatorios de alto riesgo concluye en noviembre.

Ambas acciones farmacéuticas podrían ofrecer buenas ganancias para los inversores gracias a sus terapias orales COVID-19. El mercado debería ser lo suficientemente grande como para admitir varios ganadores.



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