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¿Tonix Pharmaceuticals podría ser una acción millonaria?

Si no es millonario ahora, pero le gustaría serlo, hay un camino muy trillado para llegar allí. Simplemente compre partes de pequeñas empresas que se vuelvan mucho más grandes.

Los aspirantes a millonarios se han sentido atraídos por Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP), una pequeña biotecnología en etapa clínica con algunos nuevos fármacos potenciales en desarrollo que podrían valer miles de millones.

¿Pueden los posibles nuevos tratamientos de esta compañía para la fibromialgia y el COVID-19 convertir en millonarios a nuevos inversores audaces? Para responder a esta pregunta candente, comencemos con el candidato principal de esta empresa en etapa clínica.



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Reunión de ventas farmacéuticas.

Fuente de la imagen: Getty Images.

Muchas buenas noticias

Tonix Pharmaceuticals aún no tiene activos que generen ingresos, pero eso podría cambiar si su candidato principal, TNX-102, puede obtener la aprobación para tratar la fibromialgia. Esta condición de dolor nervioso crónico afecta a millones de adultos estadounidenses, y un tratamiento nuevo y mejorado podría generar miles de millones en ingresos anuales.

En un ensayo de fase 3, los pacientes con fibromialgia que recibieron TNX-102 lograron una reducción significativa del dolor en comparación con los que recibieron un placebo. La alteración del sueño es un problema grave para los pacientes con fibromialgia, por lo que los investigadores también midieron este resultado. En el frente de la calidad del sueño, TNX-102 lo sacó del parque.

Tonix también llamó la atención en marzo con datos positivos de su programa de vacuna COVID-19. La principal vacuna candidata de la compañía, TNX-1800, la sacó del parque en un estudio de desafío preclínico. Los cuatro sujetos que recibieron TNX-1800 estaban protegidos de la infección, mientras que los cuatro sujetos que recibieron el placebo dieron positivo por COVID-19.

Seamos serios

En lo que respecta a empresas como Tonix Pharmaceuticals, Operation Warp Speed ​​ha terminado. Esta empresa no recibirá grandes cantidades de dinero en efectivo del gobierno de los EE. UU. Para desarrollar TNX-1800 o cualquier nueva vacuna COVID-19.

Tonix Pharmaceuticals perdió $ 50 millones el año pasado, y no se sabe cuándo se detendrá el sangrado porque todavía no sabemos si TNX-1800 tiene una oportunidad de obtener la aprobación de la FDA. La compañía aún no ha inyectado su candidata a vacuna en humanos.

Además, TNX-1800 utiliza un método de administración de medicamentos que invitará a un escrutinio adicional por parte de la FDA. Tonix Pharmaceuticals está utilizando la cáscara ahuecada de otro virus, la viruela del caballo, para entregar planos genéticos que deberían inducir a las células humanas a producir una porción del virus responsable de COVID-19. Si esto le suena familiar, es porque las vacunas de AstraZeneca (NASDAQ: AZN)y Johnson y Johnson (Bolsa de Nueva York: JNJ)confiar en una tecnología similar.

Las vacunas contra el coronavirus de AstraZeneca y Johnson & Johnson son las primeras vacunas de vectores virales que se utilizarán más allá de los ensayos clínicos, y hasta ahora, no va bien . Antes de que la FDA permita que las inyecciones de TNX-1800 lleguen a millones de personas sanas, se someterá a un proceso de desarrollo mucho más largo del que probablemente estén preparados los inversores.

Ciclobenzaprina sublingual

El nuevo fármaco candidato más avanzado de Tonix Pharmaceuticals, TNX-102, es esencialmente ciclobenzaprina en un nuevo paquete. La ciclobenzaprina obtuvo su primera aprobación de la FDA en 1977 y proviene de una poderosa clase de medicamentos que se usan ampliamente para tratar la depresión y otras afecciones crónicas.

En estos días, el uso de ciclobenzaprina se limita al alivio a corto plazo de los espasmos musculares. Esto se debe a que los médicos deben vigilar cuidadosamente a los pacientes que toman ciclobenzaprina para detectar signos de abuso y sobredosis involuntaria que pueden ser fatales.

Mientras que TNX-102 se encuentra ahora en pruebas de última etapa, Tonix se enfrenta a una larga batalla cuesta arriba por delante. TNX-102 fue diseñado para colocarse debajo de la lengua para aumentar su eficacia, pero eso también aumentará las preocupaciones de la FDA sobre su potencial de abuso.

Seguir mirando

Tonix Pharmaceuticals no ha proporcionado evidencia de que el TNX-102 sublingual sea una opción de tratamiento aceptable para afecciones crónicas que requieren una dosificación a largo plazo. Eso hace que su eventual aprobación para la fibromialgia sea extremadamente improbable sin los resultados exitosos de un estudio de seguridad a largo plazo que aborde la adicción.

Tonix Pharmaceuticals ha llevado a sus accionistas a un largo camino cuesta arriba del que usted no quiere participar. Un entusiasmo más equivocado podría impulsarlo rápidamente al alza, pero los inversores harían bien en buscar mejores acciones biotecnológicas para comprar.



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