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La FDA aprueba un nuevo tratamiento para el cáncer de próstata de AstraZeneca y Merck

Los miembros de un gran subconjunto de pacientes con cáncer de próstata con tumores que ya se han diseminado tienen una nueva opción de tratamiento sin quimioterapia. La FDA aprobó el miércoles Lynparza, un inhibidor de PARP de AstraZeneca (NASDAQ: AZN)y Merck (Bolsa de Nueva York: MRK)que previamente había sido aprobado para tratar a personas con cáncer de ovario y de mama.

No es sorprendente

La FDA completó su revisión de Lynparza para pacientes con cáncer de próstata con tumores que dan positivo a mutaciones de reparación por recombinación homóloga (HRR) un par de meses antes de lo programado. Si bien la aprobación no fue sorprendente, la decisión de la FDA se produjo mucho más rápido de lo esperado.

Científico mirando un informe colorido.

Fuente de la imagen: Getty Images.





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Durante el ensayo clínico que AstraZeneca y Merck realizaron para respaldar la expansión de la etiqueta de Lynparza, los pacientes tratados con Lynparza tenían un 66% menos de probabilidades de morir o mostrar signos de progresión de la enfermedad que los que recibieron Xtandi de Astellas Pharma y Pfizer (Bolsa de Nueva York: PFE)o Zytiga de Johnson y Johnson (Bolsa de Nueva York: JNJ).

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Otra expansión de etiqueta de gran éxito

Las ventas anuales de Lynarza aumentaron un 85% en 2019 gracias a expansiones de etiquetas anteriores, y las ventas de 2020 podrían aumentar en respuesta a la demanda de una gran población de cáncer de próstata desatendida. El cáncer de próstata es la segunda neoplasia maligna diagnosticada con mayor frecuencia entre los hombres en los EE. UU., Y los pacientes hasta ahora carecían de opciones de tratamiento si la terapia hormonal dejaba de funcionar para ellos.



Los tratamientos hormonales ya populares continuarán desempeñando un papel importante en el tratamiento del cáncer de próstata, pero los pacientes necesitan mejores opciones una vez que estos drogas de gran éxito de Johnson y Johnson y Pfizer no pueden evitar que su enfermedad progrese. Como inhibidor de PARP que dificulta que las células tumorales fijen su propio material genético, en lugar de otro tratamiento basado en hormonas, Lynparza podría tener una gran demanda en esta indicación.



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