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GW Pharmaceuticals no es una acción de cannabis, y otras 4 cosas que su director ejecutivo quiere que sepas

No llames GW Pharmaceuticals (NASDAQ: GWPH)una acción de cannabis alrededor del CEO de la compañía, Justin Gover. Dijo en la Conferencia Global de Salud de Morgan Stanley el miércoles que es 'frustrante' cuando GW figura entre las acciones de cannabis. Gover declaró enfáticamente: 'Somos una empresa de biotecnología'.

Por supuesto, GW Pharmaceuticals a menudo se etiqueta como una acción de cannabis o una acción de marihuana, y por una buena razón: la compañía se enfoca en desarrollar medicamentos derivados del cannabis. Pero el punto de Gover es que el entorno comercial y regulatorio de GW es muy diferente al de la mayoría de las empresas cuyas acciones se agrupan en la categoría de acciones de cannabis.

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Sin embargo, Gover no se desahogó durante mucho tiempo en la conferencia de Morgan Stanley. Aquí hay otras cuatro cosas que dijo que los inversores interesados ​​en GW Pharmaceuticals querrán saber.





Cinco tubos de ensayo en una rejilla con una hoja de cannabis encima de la rejilla.

Fuente de la imagen: Getty Images.

1. Espere un crecimiento fuerte, pero desacelerado, de Epidiolex en EE. UU.

El fármaco de cannabidiol (CBD) de GW, Epidiolex, ha tenido un gran comienzo en los EE. UU. La compañía informó que las ventas de Epidiolex totalizaron 68,4 millones de dólares en el segundo trimestre, más del doble del nivel alcanzado en el trimestre anterior. Más de 12,000 pacientes han recibido Epidiolex desde que GW lanzó el medicamento en el mercado estadounidense a fines de 2018.



Gover dijo que espera un fuerte crecimiento sostenido de las ventas de Epidiolex en el tratamiento del síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS). Sin embargo, advirtió que la tasa de crecimiento se enfriará un poco.

Hubo una enorme demanda reprimida de Epidiolex cuando llegó por primera vez al mercado estadounidense. Gover dijo que la ola inicial de pacientes ha pasado y que GW se encuentra ahora en 'una fase diferente'. Pero no cree que las ventas de Epidiolex se vean afectadas por los pacientes que usan productos de CBD de venta libre porque las aseguradoras solo pagarán por los medicamentos aprobados por la FDA.

2. Optimista sobre el lanzamiento europeo de Epydiolex

Ha habido buenas y malas noticias con respecto a los planes de GW Pharmaceuticals de lanzar Epidyolex en Europa. (Nota: la marca europea se escribe de forma ligeramente diferente a la marca estadounidense del medicamento). Primero, las buenas noticias: el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomendó que Epidyolex sea aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Sin embargo, la mala noticia fue que el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido cree que el precio del medicamento es demasiado alto.



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Gover declaró que es optimista de que NICE recomendará el uso de Epidyolex en el Reino Unido cuando anuncie su guía final a finales de este año. Dijo que la compañía planea lanzar el medicamento en Francia, Alemania y el Reino Unido en rápida sucesión, suponiendo que obtenga la aprobación de la EMA como se esperaba. GW prevé lanzar Epidyolex en Italia y España a mediados de 2020, seguido de lanzamientos en otros países europeos.

La dinámica del mercado en Europa es diferente a la de Estados Unidos. El gobernador dijo que los sistemas de reembolso europeos hacen que una gran afluencia de pacientes al principio sea menos probable. Piensa que habrá una 'adopción más gradual en Europa'.

3. Más indicaciones, más formulaciones en camino

La solución oral de Epidiolex para el tratamiento del síndrome de Dravet y LGS es solo el comienzo. Gover dijo que GW espera que se aprueben más indicaciones para el medicamento. También dijo que la compañía está desarrollando nuevas formulaciones para Epidiolex, incluidas las cápsulas.

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GW podría obtener la aprobación de la FDA para Epidiolex en el tratamiento del complejo de esclerosis tuberosa (TSC) tan pronto como el próximo año. Gover dijo que una aprobación para el medicamento en TSC además de sus indicaciones aprobadas actuales podría hacer que los médicos vean al Epidiolex como 'un medicamento anticonvulsivo de amplio espectro'.

La empresa también está llevando a cabo una estudio clínico fase 3 evaluación de Epidiolex en el tratamiento de un trastorno neurológico genético raro, síndrome de Rett. Gover dijo que probablemente pasarán un par de años antes de que los resultados de este estudio estén disponibles.

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4. GW Pharmaceuticals no es un pony de un solo truco

Si bien los inversores se centran legítimamente en el potencial de Epidiolex, Gover declaró que GW Pharmaceuticals 'no es una empresa de un solo producto'. Sativex ya está aprobado en varios países fuera de los EE. UU. Para el tratamiento de la espasticidad por esclerosis múltiple. Gover dijo que el medicamento es 'uno a tener en cuenta', ya que GW también busca obtener la aprobación de la FDA.

Dijo que la compañía anunciará más detalles sobre sus planes para Sativex el próximo año. Se está iniciando un estudio clínico para recopilar datos adicionales necesarios para respaldar una solicitud de medicamento en los EE. UU.

Además, la cartera de GW incluye varios otros cannabinoides en desarrollo. Gover dijo que podría estar en camino una 'era dorada para la ciencia de los cannabinoides'. Y quiere que los inversores sepan que GW Pharmaceuticals tiene un papel único en esta nueva era.



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