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¿Es TG Therapeutics una compra?

TG Terapéutica (NASDAQ: TGTX), un especialista en hematología en etapa clínica y enfermedades autoinmunes, ha estado aplastando el mercado de valores en general este año. Las acciones de la biotecnología subieron más en respuesta a la noticia de que el candidato a linfoma de zona marginal (MZL) recidivante y refractario de la compañía, umbralisib, podría estar listo para una aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos, tal vez el próximo año.

En una prueba de etapa intermedia para MZL que se leyó a principios de este año, el fármaco experimental alcanzó fácilmente su criterio de valoración principal de la tasa de respuesta general. Y la FDA otorgó recientemente al umbralisib una designación de terapia innovadora para esta indicación. En resumen, las estrellas parecen estar alineadas para TG y su prometedor fármaco para el linfoma de células B.

Imagen de cerca de sangre humana que muestra una célula maligna en el centro.

Fuente de la imagen: Getty Images.





¿Tienen estas acciones de biotecnología al rojo vivo más espacio para operar, o los inversores deberían tomar sus ganancias ahora? Para responder a esa pregunta, consideremos la cartera clínica de la empresa y sus perspectivas comerciales.

¿Qué hay en el horizonte?

Predecir el destino a corto plazo de la biotecnología en etapa clínica nunca es fácil. Después de todo, estas empresas son propensas a cambios bruscos en el precio de sus acciones debido a la falta de un fuerte apoyo institucional y a la naturaleza caótica del proceso de ensayos clínicos en general. Dicho esto, TG tiene los ingredientes para continuar su reciente tendencia de crecimiento durante mucho tiempo.



La verdad es que umbralisib parece tener un perfil de eficacia y seguridad favorable en comparación con otros medicamentos de su clase, así como con su principal competidor en el MZL de última línea. AbbVie 's(Bolsa de Nueva York: ABBV)Imbruvica.

Si esta narrativa se mantiene a través del camino acelerado anticipado del medicamento hacia la aprobación (la FDA aún no ha aceptado este acuerdo regulatorio), debería estar en línea para acumular unos cientos de millones en ventas anuales en el entorno de MZL recidivante / refractario. Eso es un gran botín para una empresa con una capitalización de mercado actual de 686 millones de dólares.

Pero hay más cosas que me gustan de esta biotecnología. TG también tiene como objetivo incluir el linfoma folicular y el linfoma linfocítico pequeño en la etiqueta de umbralisib en un futuro próximo. Si bien esas dos indicaciones están atrayendo una cantidad significativa de atención de los competidores potenciales, la oportunidad comercial aún debería ser lo suficientemente significativa como para hacer subir el precio de las acciones de TG en caso de que el umbralisib dé en el blanco como tratamiento para estos otros linfomas.



Por último, TG está a la espera de la maduración de los datos de supervivencia sin progresión de la combinación de umbralisib y ublituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica. Este ensayo fundamental podría abrir otra indicación de alto valor para la franquicia de hematología de TG. Aunque la compañía no ha fijado una fecha objetivo para esta próxima actualización clínica, TG espera que ocurra en algún momento entre fines de 2019 y la primera mitad de 2020.

¿Hora de comprar?

La buena noticia es que TG parece estar a punto de sacar al menos un medicamento al mercado en un futuro próximo, según los datos clínicos publicados hasta ahora. Eso debería ayudarlo a reducir su tasa de quema de efectivo, reducir su necesidad de reunir capital de forma regular.

La mala noticia es que TG está intentando entrar en un campo apilado. AbbVie, Galaad , Bristol-Myers Squibb / Celgene , Verastem , y otros fármacos deportivos que competirían directamente con los principales productos candidatos de TG en hematología. Dado eso, sus fármacos experimentales deberán publicar resultados estelares de eficacia y seguridad; de lo contrario, pueden tropezar en el mercado.

Después de todo, el peso pesado de la biotecnología AbbVie ha puesto un gran énfasis en este espacio en particular durante los últimos años con el desarrollo de Imbruvica y Venclexta, y eso podría hacer que sea casi imposible para empresas más pequeñas como TG labrarse un nicho rentable.

En pocas palabras: los inversores pueden querer adoptar un enfoque de esperar y ver con esta nueva biotecnología, a pesar de su reciente aumento del precio de las acciones. Las actualizaciones clínicas adicionales podrían justificar una entrada pronto, pero una lectura menos que estelar para cualquiera de estos ensayos de hemo en curso podría provocar un fuerte retroceso. En otras palabras, las acciones de TG definitivamente se clasifican como una de las principales candidatas a la lista de vigilancia, pero solo los inversores ultra agresivos deberían considerar comprarlas antes de estos importantes hitos clínicos.



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