Ganancias

Transcripción de la llamada de resultados del primer trimestre de 2022 de Medtronic PLC (MDT)

Logotipo de gorra de bufón con globo.

Fuente de la imagen: The Motley Fool.

PLC de Medtronic (NYSE: MDT)
Llamada de resultados del primer trimestre de 2022
24 de agosto de 2021, 8:00 a.m. ET

Contenido:

  • Comentarios preparados
  • Preguntas y respuestas
  • Llamar a los participantes

Comentarios preparados:

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores





Buenos días y bienvenidos al Webcast en video sobre las ganancias del primer trimestre del año fiscal 2022 de Medtronic. Soy Ryan Weispfenning, vicepresidente y director de Relaciones con los inversores de Medtronic. Antes de comenzar con los comentarios preparados, voy a compartir con ustedes algunos detalles para tener en cuenta sobre el webcast de hoy.

Me acompañan Geoff Martha, presidente y director ejecutivo de Medtronic, y Karen Parkhill, directora financiera de Medtronic. Geoff y Karen brindarán comentarios sobre los resultados de nuestro primer trimestre, que finalizó el 30 de julio de 2021, y nuestras perspectivas para el resto de nuestro año fiscal. Después de nuestros comentarios preparados, los vicepresidentes ejecutivos de nuestra cartera se unirán a nosotros y responderemos las preguntas de los analistas del lado de la venta que cubren la empresa. El evento de hoy debería durar aproximadamente una hora.



Esta mañana, emitimos un comunicado de prensa que contiene nuestros estados financieros y resúmenes de ingresos divisionales y geográficos. También publicamos una presentación de ganancias que brinda detalles adicionales sobre nuestro desempeño. Se puede acceder a la presentación en nuestro comunicado de prensa de ganancias o en nuestro sitio web en investorrelations.medtronic.com.

Durante el webcast de hoy, muchas de las declaraciones que hacemos pueden considerarse declaraciones prospectivas y los resultados reales pueden diferir materialmente de los proyectados en cualquier declaración prospectiva. La información adicional sobre los factores que podrían causar que los resultados reales difieran se encuentra en nuestros informes periódicos y otras presentaciones que hacemos ante la SEC y no nos comprometemos a actualizar ninguna declaración prospectiva.

A menos que digamos lo contrario, todas las comparaciones se realizan año tras año y las comparaciones de ingresos se realizan de forma orgánica. Las comparaciones de ingresos orgánicos del primer trimestre se ajustan solo por moneda extranjera, ya que no se realizaron adquisiciones o desinversiones en los últimos cuatro trimestres que tuvieron un impacto significativo en el crecimiento total de los ingresos trimestrales de la compañía o del segmento individual.



Las referencias a los cambios secuenciales en los ingresos se comparan con el cuarto trimestre del año fiscal 21 y se realizan según lo informado y todas las referencias a ganancias o pérdidas de participación se refieren a la participación de ingresos en el segundo trimestre calendario de 2021, a menos que se indique lo contrario. Las conciliaciones de todas las medidas financieras que no son PCGA se pueden encontrar en nuestro comunicado de prensa de ganancias o en nuestro sitio web en investorrelations.medtronic.com.

Y finalmente, nuestra guía de EPS no incluye ningún cargo o ganancia que se informaría como ajustes no GAAP a las ganancias durante el año fiscal. Con eso, vayamos al estudio y comencemos.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Hola a todos y gracias por acompañarnos hoy. Comenzamos el año fiscal 2022 con un primer trimestre sólido que superó las estimaciones de Street en ingresos, márgenes y EPS. Impulsamos ganancias de participación de mercado en varios de nuestros negocios, incluidos tres de los más importantes: ritmo cardíaco, innovaciones quirúrgicas y columna vertebral.

Nuestros resultados reflejaron la recuperación de los procedimientos electivos durante el trimestre con la mayoría de nuestros negocios terminando en o por encima de los niveles pre-COVID. Ahora, mientras que la variante delta está teniendo un impacto en los volúmenes de procedimientos en ciertas geografías, creemos que los efectos serán manejables. Los sistemas de salud están realmente mejor preparados y las tasas de vacunación continúan aumentando.

Nuestro nuevo modelo operativo y las mejoras de la cultura de la mentalidad de Medtronic están dando resultados, como lo demuestra nuestro desempeño del primer trimestre. Nuestros empleados están motivados por la transformación de nuestra estructura organizacional y la cultura competitiva. Y los resultados de nuestra encuesta más reciente sobre el compromiso de los empleados fueron los más sólidos que jamás hayamos tenido. Continuamos enfocándonos en acelerar y mantener un mayor crecimiento de ingresos y ganancias en Medtronic.

De hecho, ya hemos tomado una serie de decisiones de asignación de capital disciplinadas y específicas que impulsan esa aceleración. Hemos incrementado nuestras inversiones en el front-end de los principales lanzamientos de productos en robots quirúrgicos y denervación renal, que representan grandes mercados nuevos para Medtronic.

Estamos aumentando nuestras inversiones en I + D en toda la empresa, complementando una larga lista de oportunidades orgánicas con adquisiciones disciplinadas, como nuestra intención recientemente anunciada de adquirir Intersect ENT. Ahora, esperamos que estas acciones impulsen ganancias de participación en nuestros mercados hoy, de los que hemos hablado mucho, y que aumenten nuestra tasa de crecimiento promedio ponderado del mercado, produciendo retornos más sólidos para nuestros accionistas.

Ahora, volviendo a los detalles de nuestros resultados del primer trimestre, comenzaremos de nuevo con una breve mirada al desempeño de nuestra participación de mercado. Es una métrica importante con la que nuestros equipos están siendo evaluados junto con el crecimiento de los ingresos, las ganancias y el flujo de caja libre. Continuamos viendo cómo varios de nuestros negocios ganaban participación impulsados ​​por nuestra innovación y una mayor competitividad. Y vale la pena señalar que cuando hablamos de la dinámica de nuestras acciones, nos referimos a la participación en los ingresos en el segundo trimestre del calendario.

Ganamos participación en nuestros tres negocios más grandes este trimestre. Nuestro negocio de gestión del ritmo cardíaco continuó rindiéndose muy por encima del mercado, agregando más de 3 puntos de participación impulsada por nuestra familia diferenciada de marcapasos Micra, dispositivos de alta potencia Cobalt y Crome, y nuestros sobres antibacterianos TYRX.

En innovaciones quirúrgicas, ganamos participación a medida que nuestro Endo Grapado y la tecnología de energía avanzada continúan siendo los instrumentos preferidos y confiables utilizados por los cirujanos de todo el mundo. Y en la columna vertebral, el ecosistema que ofrecemos de implantes de columna vertebral, productos biológicos y tecnologías habilitadoras como el software de planificación preoperatoria, la robótica, las imágenes y la navegación resultó en un crecimiento superior al mercado para Medtronic.

Y no son solo nuestras empresas más importantes las que están ganando participación. También obtuvimos ganancias compartidas en algunos de nuestros negocios de más rápido crecimiento como TAVR, Pelvic Health y Pain Stim. Como nueva evidencia, tecnología y ejecución de ventas, Medtronic superó a nuestra competencia. En Pain Stim, observamos una desaceleración gradual en los implantes permanentes y los procedimientos de prueba en las últimas partes de nuestro trimestre debido a la variante delta y esperamos que esto afecte al mercado durante el segundo trimestre.

Dicho esto, continuamos ganando participación y tenemos mucho impulso en nuestro Intellis con tecnología DTM y con el lanzamiento del sistema sin recarga Vanta, nuestro portafolio es completo, altamente competitivo y bien posicionado. Ahora que estamos ganando participación en varios de nuestros negocios, todavía tenemos áreas en las que tenemos trabajo por hacer.

En cardiovascular, seguimos perdiendo participación en nuestro negocio de diagnóstico cardíaco. Sin embargo, esperamos que estas tendencias se inviertan en el transcurso de nuestro año fiscal a medida que aumentemos el suministro de nuestro sistema de monitoreo cardíaco insertable LINQ II. Ahora también perdimos participación año tras año en neurovascular, pero estábamos satisfechos con nuestro impulso a medida que aumentamos nuestros recientes lanzamientos de productos. Esto incluyó nuestros dos nuevos desviadores de flujo: el Pipeline Flex con tecnología Shield en los EE. UU. Y el Pipeline Vantage en Europa, así como nuestro recuperador de stent Solitaire X de 3 milímetros.

¿Son buenas o malas las garantías de acciones?

Y finalmente, en diabetes, continuamos ejecutando nuestra estrategia de reestructuración, pero como se esperaba, continuamos perdiendo participación en los EE. UU. Mientras esperamos la aprobación de nuevos productos. Entendemos los desafíos actuales que enfrentamos en la diabetes y creemos que nuestra cartera de productos y nuestras tecnologías diferenciadas nos devolverán al crecimiento del mercado a medida que estos productos pasen por la aprobación del desarrollo y finalmente estén disponibles para los pacientes.

Ahora, hablando de nuevos productos, pasemos ahora a nuestra cartera de productos. Hoy, está viendo el fuerte flujo de lanzamiento de nuevos productos en nuestros negocios. Hemos lanzado más de 190 productos en los EE. UU., Europa Occidental, Japón y China en solo los últimos 12 meses. También continuamos avanzando en la innovación que tenemos en desarrollo.

Estamos aumentando nuestro gasto en I + D en más de un 10% este año fiscal. Este es el mayor aumento en dólares en inversión en I + D en la historia de nuestra empresa. Las inversiones que estamos haciendo en nuestra cartera jugarán un papel clave en la aceleración de nuestro crecimiento de primera línea y estamos al frente de algunas grandes oportunidades para ganar participación, crear nuevos mercados e interrumpir los mercados existentes.

Comenzando con uno de nuestros mayores impulsores de crecimiento futuro, la denervación renal. Estamos haciendo un buen progreso en nuestra solución para perseguir esta oportunidad de hipertensión de miles de millones de dólares. Esperamos que los resultados de nuestro ensayo fundamental ON MED estén listos para una presentación en la Conferencia TCT en noviembre, suponiendo que la mirada provisional a este estudio de diseño bayesiano alcance significación estadística. El ensayo clínico ON MED representa la pieza final de una gran cantidad de evidencia que tenemos la intención de presentar a la FDA para su aprobación.

El progreso en nuestro negocio de robótica quirúrgica ha sido impresionante en los últimos meses y tenemos impulso en una serie de hitos e iniciativas importantes, pero lo más notable y algo que ha energizado a toda nuestra empresa y al equipo de robótica, los primeros procedimientos con Hugo se realizaron en Clínica. Santa María en Chile por el Dr. Rubén Olivares en junio. Y como se dice, una imagen vale más que mil palabras. Así que veamos este breve clip que detalla este importante hito.

[Presentación de video]

Es realmente asombroso ver nuestra tecnología robótica en uso y quiero agradecer a los cientos de empleados de Medtronic que han trabajado incansablemente durante muchos años, así como a los cirujanos y líderes del hospital cuya asociación ayudó a hacer de Hugo una realidad. Esperamos expandir el mercado de la robótica quirúrgica abordando el costo por procedimiento y las barreras de utilización que han limitado la cirugía robótica hasta la fecha. Y poco después de los primeros procedimientos urológicos en Chile, tuvimos los primeros procedimientos ginecológicos realizados el mes pasado en el hospital Pacifica Salud en Panamá.

Estamos recibiendo comentarios positivos de los primeros usuarios sobre nuestro enfoque de la cirugía robótica, incluidas nuestras cuidadosas opciones de diseño. Por ejemplo, como puede ver en esta imagen, nuestro diseño de consola abierta permite la interacción natural y la participación de todo el equipo quirúrgico. Y es solo una de las muchas características diferenciadas importantes de Hugo.

De cara al futuro, seguimos en camino de la aprobación de la marca CE de Hugo luego de nuestra presentación a fines de marzo y continuamos avanzando hacia el inicio de nuestra prueba fundamental URO Expandir en EE. UU., Donde se llevarán a cabo los primeros procedimientos en los EE. UU. En todo el mundo, varios sistemas hospitalarios han expresado su interés en nuestro programa Partners in Possibility, uniéndose a un grupo de hospitales pioneros que estarán entre los primeros en utilizar Hugo.

En ritmo cardíaco, solicitamos la marca CE para nuestro DAI extravascular este trimestre y la inscripción va bien en nuestro ensayo fundamental en EE. UU. EV-ICD representa una tecnología disruptiva en el espacio de los desfibriladores implantables, ya que puede estimular y descargar sin cables dentro del corazón y pueden hacer todo esto en un solo dispositivo con el mismo tamaño y longevidad de un ICD tradicional.

En TAVR, continuamos avanzando en nuestra plataforma Evolut y me complace compartir con ustedes la noticia de que recibimos la aprobación de la FDA la semana pasada para nuestro sistema Evolut FX TAVR de próxima generación. Ahora, este innovador sistema está diseñado para mejorar la experiencia general del procedimiento a través de mejoras y capacidad de entrega, visibilidad del implante y estabilidad de implementación. Estamos planeando comenzar a implementar este sistema de próxima generación en el mercado de EE. UU. A finales de este otoño.

En neuromodulación, además de recibir la aprobación de la FDA en el trimestre para nuestro estimulador de médula espinal sin recarga Vanta, también recibimos la aprobación de la FDA para nuestro cable de estimulación cerebral profunda direccional Sensight. Ahora Sensight, combinado con nuestro sistema Percept PC recientemente aprobado, es el único sistema DBS del mercado que puede detectar y registrar la actividad cerebral, además de proporcionar estimulación normal para tratar enfermedades como el Parkinson y el temblor esencial. También seguimos en camino de enviar nuestro estimulador de médula espinal ECAP a la FDA a finales de este año calendario, que tiene el potencial de ser una tecnología disruptiva en Pain Stim.

Ahora, pasando a nuestro negocio de Salud pélvica, como saben, no revelamos todos nuestros programas de desarrollo en curso en Medtronic por razones competitivas, pero voy a presentar uno nuevo hoy. Hemos estado trabajando en modo sigiloso en nuestro dispositivo sin recarga InterStim de próxima generación y, a principios de este mes, presentamos nuestro suplemento de PMA a la FDA de EE. UU. En busca de aprobación. Ahora bien, este dispositivo tiene unas especificaciones muy atractivas. Está diseñado con una batería de 10 años, tiene corriente constante y su MRI de cuerpo completo es compatible con 1.5 y 3 Tesla. Esperamos la aprobación en la primera mitad del próximo año calendario y estamos ansiosos por tener este dispositivo sin recarga, el mejor de su clase, disponible para los pacientes.

En diabetes, el lanzamiento internacional de nuestra bomba de insulina MiniMed 780G sigue funcionando bien. El 780G tiene el tiempo y rango más altos reportados de cualquier bomba de insulina. Y a partir de este otoño, las personas con diabetes en muchos mercados internacionales no solo tendrán acceso al 780G, sino también a nuestro sensor Guardian 4 de siete días sin calibración y a nuestro equipo de infusión extendido de siete días, el equipo de mayor duración del mercado.

Esta oferta completa será altamente diferenciada y aliviará la carga del paciente y estamos trabajando para llevar esta tecnología a otros mercados. En los EE. UU., El sensor 780G y Guardian 4 continúan bajo revisión activa con la FDA y esperamos presentar nuestro sensor Synergy CGM de próxima generación a la FDA en el tercer trimestre. Synergy es desechable, más fácil de aplicar y tiene la mitad del tamaño de nuestro sensor actual. Ahora le daré la palabra a Karen para discutir nuestro desempeño financiero y nuestra orientación. Karen?

Karen L. Parkhill -- Vicepresidente ejecutivo, director financiero, TI y excelencia empresarial

Gracias, Geoff. Nuestros ingresos orgánicos del primer trimestre aumentaron un 19% y las EPS ajustadas aumentaron un 127%, un crecimiento significativo a medida que celebramos la desaceleración del impacto de la pandemia el año pasado. Nuestros mercados finales se están recuperando y continuamos lanzando nuevas tecnologías y ganando participación de mercado, lo que se refleja en nuestro crecimiento y rentabilidad. Nuestro EPS ajustado fue $ 0.09 mejor que el consenso con todo el resultado de un mayor crecimiento de ingresos y ganancias operativas.

Como señalé en nuestra última llamada de ganancias, no ajustamos nuestros resultados del primer trimestre para la semana adicional de ventas del año pasado dada la reducción simultánea de las compras al por mayor de los clientes, ya que estos dos elementos se compensan aproximadamente entre sí a nivel total de la compañía. Dicho esto, no todas las áreas de la empresa tenían una gran actividad de compras al por mayor de clientes finales del trimestre, como la diabetes, por ejemplo. Como resultado, señalaría que nuestra tasa de crecimiento de la diabetes sería aproximadamente 6 puntos más alta en el primer trimestre si hubiéramos ajustado la semana adicional.

En nuestra cadencia de recuperación, continuaron las tendencias de mejora mensual. Las ventas diarias promedio en junio fueron más fuertes que en mayo y julio fue más fuerte que en junio. Dicho esto, comenzamos a ver una desaceleración en ciertos negocios en las últimas semanas de julio relacionada con la propagación de la variante delta en los Estados Unidos. Si no fuera por el impacto de COVID en julio, nuestro desempeño en el primer trimestre hubiera sido aún más sólido.

En cuanto a nuestras pérdidas y ganancias, observamos una mejora significativa año tras año en nuestros márgenes, 670 puntos básicos en el margen bruto y más de 1.000 puntos básicos en el margen operativo. Nuestro margen operativo fue mejor de lo esperado ya que las inversiones que iniciamos en el primer trimestre tardaron más en aumentar, pero se espera que repunten a partir del segundo trimestre.

En cuanto a la asignación de capital, continuamos equilibrando nuestra inversión para el crecimiento futuro mientras devolvemos efectivo a nuestros accionistas principalmente a través de nuestro sólido y creciente dividendo. Como hemos observado durante varios trimestres, estamos aumentando nuestro nivel de adquisiciones integrales, habiendo anunciado siete por un total de $ 2,3 mil millones desde el inicio del año fiscal 21.

Hace menos de tres semanas, anunciamos nuestra intención de adquirir Intersect ENT. Nuestro negocio de otorrinolaringología ha tenido un desempeño sólido para nosotros, liderado por un gran equipo con un historial de superación constante del mercado. Con la incorporación de los productos complementarios de Intersect, podemos acelerar el perfil de crecimiento de este negocio en los próximos años. El acuerdo se suma a nuestra tasa de crecimiento de mercado promedio ponderado, inicialmente neutral, pero rápidamente aumenta las ganancias y tiene retornos esperados muy por encima de nuestro costo de capital.

Ahora volviendo a nuestra guía. Como saben, todavía es temprano en nuestro año fiscal. Tuvimos un primer trimestre sólido y, a pesar del impacto actual de COVID, somos optimistas sobre las perspectivas para el año. Dado lo temprano que es en el año, mantenemos nuestra guía de ingresos para todo el año en un 9% más o menos. Si los tipos de cambio recientes se mantienen, la moneda extranjera tendría un impacto positivo en los ingresos del año completo de $ 100 millones a $ 200 millones, por debajo de los $ 400 millones anteriores a $ 500 millones que di el último trimestre. Si los tipos de cambio recientes se mantienen, la moneda extranjera tendría un impacto positivo en los ingresos del año completo de $ 100 millones a $ 200 millones, por debajo de los $ 400 millones anteriores a $ 500 millones que di el último trimestre.

Por segmento, seguimos esperando que las enfermedades cardiovasculares y las neurociencias crezcan entre un 10% y un 11%. Médico-quirúrgico crecerá ahora del 8% al 9% y la diabetes será aproximadamente plana, todo sobre una base orgánica. En el fondo, estamos aumentando el extremo inferior de nuestra guía por nuestro ritmo del primer trimestre compensado por un menor beneficio esperado de FX. Ahora esperamos EPS diluido no GAAP en el rango de $ 5.65 a $ 5.75, un aumento de nuestro rango anterior de $ 5.60 a $ 5.75. Esto incluye un beneficio cambiario de $ 0.05 a $ 0.10 a tasas recientes, por debajo del beneficio de $ 0.10 a $ 0.15 que señalamos el trimestre pasado.

Es probable que nuestro segundo trimestre refleje los impactos actuales de COVID, particularmente en un puñado de negocios en neurociencias y cardiovasculares. Por lo tanto, esperamos un crecimiento orgánico de los pedidos en el trimestre de alrededor del 4% con un viento de cola de la moneda de cero a $ 50 millones a tasas recientes. Tenga en cuenta que nos enfrentamos a una competencia particularmente difícil en nuestro negocio de ventiladores, que alcanzó su punto máximo en el segundo trimestre del año pasado. Ex ventiladores, esperamos un crecimiento orgánico en el trimestre de alrededor del 6%.

Por segmento, esperamos que las enfermedades cardiovasculares crezcan entre un 5% y un 6%, las neurociencias entre un 6% y un 7% y que tanto la medicina quirúrgica como la diabetes se mantengan sin cambios hasta un 1%, todo sobre una base orgánica. Si se excluyen las ventas de ventiladores, se espera que las operaciones médico-quirúrgicas crezcan entre un 8% y un 9%. Esperamos EPS entre $ 1.28 y $ 1.30 con un viento de cola actual de alrededor de $ 0.04 a las tasas recientes. Como se mencionó anteriormente, creemos que el impacto de COVID a corto plazo en nuestro negocio será relativamente menos severo que las oleadas anteriores dada la preparación de los hospitales y el aumento de las tasas de vacunación en todo el mundo.

Dicho esto, para ser conservadores, nuestra guía no asume que los procedimientos cancelados en el corto plazo serán reprogramados. Entonces, en la medida en que esos procedimientos simplemente se retrasen, eso debería ser positivo. Confiamos como siempre en la solidez de nuestro negocio subyacente, nuestra ejecución y el impacto de nuestros nuevos productos. Vimos eso en el primer trimestre. Y a medida que superamos el impacto actual de COVID, nos sentimos realmente bien con la fortaleza subyacente para el resto del año.

Antes de devolvérselo a Geoff, me gustaría dar un paso atrás y reconocer cuánto han logrado nuestros empleados durante el último año desde que comenzó la pandemia y nuestros resultados este último trimestre reflejan ese enfoque inquebrantable de nuestro equipo global para impulsar nuestro negocio y cumplir con nuestra misión y por eso estoy increíblemente orgulloso. De vuelta a ti, Geoff.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Bien, gracias, Karen. A continuación, me gustaría cubrir algunos temas relacionados con ESG, inclusión, diversidad y equidad, así como la calidad del producto. Primero, inclusión, diversidad y equidad, algo que es personalmente importante para mí e importante para nuestro éxito en Medtronic. Ahora cumplimos mejor nuestra misión cuando tenemos un lugar de trabajo donde se defiende el ID&E para todos nuestros empleados. Si bien sabemos que hay mucho más por hacer, hemos avanzado mucho aquí y otros lo están reconociendo.

Mencioné nuestro premio DiversityInc el trimestre pasado y recientemente fuimos reconocidos por varias otras organizaciones por nuestro ambiente de trabajo innovador e inclusivo. Fuimos nombrados como uno de los mejores lugares de trabajo para innovadores de Fast Company en 2021, como el mejor lugar para trabajar para la inclusión de discapacidades por el Índice de igualdad de discapacidades y fuimos una de las 15 compañías galardonadas con el Premio a la Libertad del Secretario de Defensa por nuestros esfuerzos para apoyar nuestra empleados militares y veteranos.

A continuación, quiero enfatizar nuestro enfoque continuo en la calidad del producto. Esforzarse sin reservas por lograr la mayor confiabilidad y calidad posibles en nuestros productos es un inquilino clave de la misión de Medtronic y es fundamental para nuestro compromiso de mejorar los resultados para los pacientes. De hecho, no hay nada más importante que la seguridad del paciente. En el primer trimestre, tomamos la decisión de detener las ventas de HVAD.

Hicimos esto debido a un creciente cuerpo de comparaciones clínicas que indicaban que nuestro dispositivo tenía una mayor frecuencia de eventos adversos que el producto de la competencia. Esta decisión fue coherente con nuestro compromiso con la seguridad del paciente. Es importante destacar que seguimos comprometidos a apoyar a los pacientes actuales de HVAD, sus cuidadores y profesionales de la salud.

En Medtronic, tenemos un propósito profundamente arraigado en nuestra misión y nuestros empleados traducen esta misión en acciones tangibles del día a día, que a su vez crean un impacto en nuestra sociedad. Cuando reflexiono sobre la calidad del producto y el ID&E, hemos progresado, pero siempre hay margen de mejora.

Un paso es garantizar que contamos con los incentivos adecuados para impulsar las acciones que elevarán nuestro impacto. Nuestro directorio y el liderazgo ejecutivo han estado evaluando nuestros planes de incentivos anuales y, como resultado de esto, planeamos fortalecer aún más nuestras métricas de calidad existentes y tenemos la intención de introducir nuevas métricas de ID&E en nuestros planes de incentivos.

Estos ayudarán a guiar nuestros planes e impulsarán nuestro trabajo a diario y, en última instancia, nos harán responsables de traducir nuestras acciones en un impacto aún mayor. Para aquellos de ustedes que deseen obtener más información sobre nuestros esfuerzos de ESG que se están llevando a cabo en Medtronic, los invito a reservar la fecha para asistir virtualmente a nuestro primer Evento para inversores y analistas de ESG, que estamos planeando transmitir el miércoles 13 de octubre. Escuchará a los líderes de todo Medtronic que cubren temas importantes que incluyen inclusión, diversidad y equidad, y calidad y seguridad del producto.

Y concluiré señalando que estamos en camino de acelerar el crecimiento de nuestros ingresos. Estamos ejecutando nuestra cartera de proyectos y estamos ganando participación en el mercado con nuestra tecnología líder y tenemos grandes oportunidades por delante con hitos a corto plazo en los negocios de denervación renal y robótica quirúrgica.

Y la energía en toda la organización es palpable a medida que operamos bajo un nuevo modelo e inculcamos nuestros nuevos rasgos culturales, que incluyen actuar con valentía, competir para ganar, movernos con velocidad y decisión en todo lo que hacemos y obtener resultados y hacerlo de la manera correcta. Y a nuestros empleados, muchos de los cuales estoy seguro que están observando hoy, gracias. Realmente agradezco sus esfuerzos para lograr estos resultados. Mire, estos son tiempos emocionantes y estoy ansioso por ver todo lo que vamos a lograr en los próximos meses. El impulso se está construyendo y estamos creando valor y hay mucho más por venir. Con eso, ahora pasemos a Preguntas y respuestas.

Ahora vamos a intentar llegar a tantos analistas como sea posible, por lo que le pedimos que se limite a una sola pregunta. Si tiene preguntas adicionales, puede comunicarse con Ryan y los equipos de relaciones con inversionistas después de la llamada. Con eso, Francesca, ¿podrías dar las instrucciones para hacer una pregunta?

Preguntas y respuestas:

Operador

[Instrucciones del operador] Para la sesión de hoy, a Geoff Martha y Karen Parkhill se unen Sean Salmon, vicepresidente ejecutivo y presidente de la cartera cardiovascular y la unidad operativa de diabetes; Bob White, vicepresidente ejecutivo y presidente de la cartera de médicos quirúrgicos; y Brett Wall, vicepresidente ejecutivo y presidente de la cartera de neurociencias. Haremos una pausa por un minuto para armar la cola.

Responderemos la primera pregunta de Bob Hopkins de BofA Global Research. Bob, adelante.

Bob Hopkins -- Bank of America Merrill Lynch - Analista

Bien, gracias y gracias por responder la pregunta. Al igual que una verificación de tecnología aquí, ¿puedes oírme bien?

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Sí, claro, podemos escucharte. Podemos escucharte muy bien, Bob.

Bob Hopkins -- Bank of America Merrill Lynch - Analista

Excelente. Gracias, Geoff y felicidades por un buen comienzo de su año fiscal. Supongo que, dado que lo estamos limitando a una pregunta, haré algo un poco más orientado a corto plazo y es que ustedes mencionaron que a fines de julio comenzaron a ver un poco de desaceleración. Solo tengo curiosidad por si esa desaceleración se ha estabilizado en este punto o si las cosas aún están empeorando y si pudiera darnos una idea de lo que está viendo geográficamente, especialmente en China, eso también sería apreciado. Entonces, solo quiero tener una idea de si las cosas se han estabilizado en relación con lo que vieron: ¿empezaron a suceder a fines de julio? Gracias.

Karen L. Parkhill -- Vicepresidente ejecutivo, director financiero, TI y excelencia empresarial

Hola, Bob, soy Karen. Gracias por la pregunta Entonces, la desaceleración que comenzamos a ver en las últimas semanas de julio ha continuado en agosto y esperamos que la variante delta nos impacte particularmente en los Estados Unidos este trimestre, y particularmente en algunos de nuestros negocios, en Cardiovascular y Neurociencia. en realidad, aquellas empresas que se ven afectadas por procedimientos diferibles como en diagnósticos cardíacos, ICD, Pain Stim, columna vertebral y también en aquellas empresas que requieren capacidad de cama de UCI para el procedimiento como en TAVR.

Dicho esto, esperamos que esta variante delta a: las tasas de infección alcancen su punto máximo probablemente a fines de agosto hasta principios de septiembre y que la capacidad del hospital y la UCI mejore unas semanas después. Entonces, para cuando salgamos de nuestro segundo trimestre, esperamos que los procedimientos vuelvan a la normalidad, pero hemos reflejado todo esto en nuestra guía para el segundo trimestre y somos muy optimistas sobre la fortaleza subyacente de nuestro negocio. no solo en el segundo trimestre, sino también en la segunda mitad del año y en el próximo año.

Bob Hopkins -- Bank of America Merrill Lynch - Analista

¿Y luego en China?

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Bueno, preguntaste sobre China. Sí, preguntó por China. Mira, Bob, estamos viendo un impacto limitado hasta ahora en China, mucho menos que en las oleadas anteriores. Quiero decir que son bastante agresivos cuando ven un caso de COVID, pueden aislar esa área geográfica y reducen la movilidad, pero han mantenido la movilidad del consumidor, por así decirlo, pero han mantenido los hospitales abiertos y creo que sí. manejarlo bastante bien. Así que hemos visto un impacto limitado hasta ahora en China.

Bob Hopkins -- Bank of America Merrill Lynch - Analista

Genial gracias.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Gracias, Bob. Siguiente pregunta, por favor, Francesca.

Operador

Responderemos a la siguiente pregunta de Robbie Marcus de JPMorgan. Robbie, adelante.

Robbie Marcus -- JPMorgan - Analista

Oh, genial. Gracias por responder la pregunta. Felicidades por un buen trimestre. Tal vez solo para hacer un seguimiento de la última pregunta un poco aquí. Karen, sé que no brindas orientación trimestral, pero solo quiero asegurarme de que la Calle esté factorizando adecuadamente tus comentarios. Estamos un poco por debajo de los $ 8.2 mil millones en ventas por consenso y $ 1.35 para el segundo trimestre fiscal. Tal vez solo ayúdenos a evaluar si ese es un lugar apropiado para recibir sus comentarios sobre el impacto de COVID y cualquier otra cadencia durante el resto del año al que esté dispuesto a señalarnos. Muchas gracias.

Karen L. Parkhill -- Vicepresidente ejecutivo, director financiero, TI y excelencia empresarial

Sí, gracias, Robbie. Entonces, para el segundo trimestre con el impacto de la variante delta, esperamos un crecimiento de alrededor del 4% como mencionamos. Eso incluye lo que estimamos que es un impacto de alrededor de 150 puntos básicos de COVID, por lo que un crecimiento subyacente más fuerte fuera de COVID y también les recuerdo que tenemos ventiladores bajando de nuestro pico en el segundo trimestre del año pasado. Eso es otro viento en contra de aproximadamente 200 puntos básicos. Y luego, con nuestra decisión de dejar de vender y distribuir LVAD en nuestro negocio de MCS, eso es otro viento en contra de aproximadamente 50 puntos básicos. Entonces, la verdadera fortaleza subyacente cuando elimina COVID, el impacto de los respiraderos y MCS es de alrededor del 8% para el trimestre.

En términos de BPA, estamos orientando para el trimestre, entre 1,28 y 1,30 dólares. Eso incluye un viento a favor de la moneda de alrededor de $ 0.04 y si pensamos en el resto del año, daremos una guía del tercer trimestre sobre nuestra llamada de ganancias del segundo trimestre, pero debo tener en cuenta que puede esperar que nuestra inversión aumente en el próximo año. trimestres realmente a medida que avanzamos hacia estos importantes lanzamientos de nuevos productos. Con suerte, eso es útil.

Robbie Marcus -- JPMorgan - Analista

Sí, gracias, Karen.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Gracias, Robbie. Siguiente pregunta, por favor, Francesca.

Operador

Responderemos a la siguiente pregunta de Matt Taylor de UBS Equities. Matt, adelante.

Matt Taylor -- UBS - Analista

Hola, buenos días y buen comienzo de año. ¿Puedes oírme bien?

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Claro, Matt. Sí, podemos.

Matt Taylor -- UBS - Analista

Fantástico, de acuerdo. Así que solo quería pedirle un poco más de color sobre la progresión a lo largo del trimestre y el motivo de la pregunta de esa manera es que quiero entender cómo volvían las cosas como un indicador de cómo podrían volver después de la variante delta. pasa. Entonces, ¿puede darnos algún color sobre qué tan fuertes se pusieron las cosas en julio antes de ver el impacto o ayudarnos a comprender cuál fue el impacto en la segunda quincena de julio?

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Así que estuvimos trabajando con la acumulación de olas anteriores con bastante rapidez y seguimos viendo una mejora desde nuestra última llamada de ganancias. Entonces le hicimos saber que mayo fue mejor que abril, junio mejor que mayo, julio mejor que junio y no fue hasta las últimas semanas del mes que comenzamos a ver el retroceso y nuevamente está aislado, donde nosotros Siento que es más en los países desarrollados, Estados Unidos es uno de los más grandes, Japón, Australia, Nueva Zelanda y solo para usar a los Estados Unidos como ejemplo, está realmente limitado a las áreas geográficas de los Estados Unidos donde hay menos vacunación. tarifas. Es así de simple y donde tienes tasas de vacunación más altas, no lo estamos viendo.

La otra cosa que es, si miras como un diagrama de Venn de círculos concéntricos, son esas geografías y luego los procedimientos que estamos viendo son como los que vimos en la primera ola, los que primero se ralentizaron. Son los más elegibles como Pain Stim o la columna vertebral o los ICD o en nuestro diagnóstico cardíaco mundial, esos son más electivos, diría yo o, y puedo decir que son procedimientos que requieren una estadía en la UCI como un procedimiento TAVR. Entonces, esos son los que estamos viendo el retroceso y es en esas regiones de los Estados Unidos, para usar ese ejemplo donde las tasas de vacunación son más bajas.

Y nuevamente, los hospitales están mejor equipados. Karen ya pasó. Creemos que este es el pico aquí a fines de agosto en el tipo de hospitales: las tasas de infección, por así decirlo, las tasas de hospitalización lo retrasarán en un par de semanas. Creemos que esto es de menor duración y más fácil de manejar que las oleadas anteriores. Así que quiero decir que esa ha sido la progresión. Así que aún no ha alcanzado su punto máximo y, como dije, no comenzamos a ver el - yo diría que el retroceso hasta las últimas dos semanas de julio y en ese momento, estábamos prácticamente de regreso al 100%, en algunos casos más del 100% de los niveles pre-COVID en nuestras terapias.

Matt Taylor -- UBS - Analista

Gracias por el color. Lo dejo ahí. Gracias.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Gracias, Matt. Francesca, siguiente pregunta, por favor.

Operador

Responderemos a la siguiente pregunta de Larry Biegelsen de Wells Fargo Securities. Larry, adelante.

Larry Biegelsen -- Wells Fargo Securities - Analista

Buenos días, gracias por responder la pregunta. Entonces, para Sean, este trimestre probablemente recibí más preguntas sobre la denervación renal que sobre cualquier otra cosa relacionada con Medtronic. Así que supongo que mi pregunta es Sean, ¿cuándo sabrás que la mirada provisional es positiva? De lo que está seguro es que será positivo y si no termina en esta mirada provisional, cuándo terminará la prueba. Y cualquier lectura de ese ensayo TRIO, que fue otro ensayo ON MED que mostró una diferencia de mercurio de aproximadamente 4 milímetros y 4,5 milímetros en la presión arterial sistólica ambulatoria. Gracias por responder la pregunta, Sean.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Sean, estás en silencio.

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

¿Me escuchas ahora?

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Sí, podemos. Ibas fuerte, pero nadie podía escucharte.

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

Realmente no, no tenemos información -

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Perdimos a Sean de nuevo. Bien, esto es como nuestra quinta llamada de ganancias, esta es nuestra primera falla técnica. Entonces me sentía bastante bien. Veamos si podemos volver, Sean. Ahí tienes. Mientras intentaba volver, mira, estaba empezando a decir, Larry, realmente no hemos recibido nueva información desde la última llamada que tuvimos contigo.

Anticipamos debido al diseño de prueba bayesiano y cómo está configurado que sabemos que obtendremos otra mirada provisional aquí en el otoño y hay - mire, hay razones para el optimismo aquí porque parte del denominador va a la El ensayo fue el trabajo de viabilidad que hicimos y sabemos cómo se ven esos números y es parte de una - mirada, todavía tenemos registros existentes y el cuerpo de evidencia simplemente continúa construyéndose incluso afuera a través de nuestros registros y otras actividades. lo que está sucediendo nos lleva a creer que es positivo, pero mira, es por eso que hacemos estas pruebas y luego la siguiente mirada, esa es la pregunta, Sean, no sé si has vuelto, Sean, pero si esto La mirada interina no llega a donde necesitamos llegar, ¿cuál es la próxima mirada interina después de la caída aquí?

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

Sí, ¿puedes oírme ahora? Volví.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Sí.

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

Larry, entonces realmente depende de la diferencia entre grupos y la desviación estándar. Así que no tenemos una fecha fija, será esta vez o aquella vez, de alguna manera llega cuando llega. Si te tranquiliza, tuvimos la misma situación con el juicio de SURTAVI, si lo recuerdas. Ese también fue el diseño bayesiano. No alcanzó su significación estadística en su primer vistazo provisional, pero lo hizo en el segundo y, por supuesto, los resultados de dos años fueron casi idénticos a los de cuando finalmente se mantuvieron.

Entonces simplemente será empujado hacia abajo. Hay tres aspectos de esto, pero como dijo Geoff, estamos seguros de que llegaremos allí por todo lo que sabemos, pero no sabemos nada. Así que hasta que el comité de eventos nos lo haga saber, estamos listos para presentar. Entonces ese es nuestro plan. Vamos con eso y partiremos de ahí. Estudio controlado [indescifrable] y no creo que la población de pacientes y los regímenes de medicamentos sean necesariamente comparables. Entonces, realmente no es un [indescifrable].

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Gracias, Sean.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Hola, gracias, Larry. Tomemos la siguiente pregunta, por favor, Francesca.

Operador

La siguiente pregunta proviene de Vijay Kumar de Evercore ISI. Vijay, adelante.

Vijay Kumar -- Evercore ISI - Analista

Hola chicos, gracias por responder mi pregunta y felicitaciones por un buen comienzo de año. Geoff, tal vez uno del lado del producto. ¿Puede recordarnos los plazos de EE. UU. Para las aprobaciones de Hugo, S-ICD y diabetes y tengo curiosidad ahora que está colocando a Hugo, cuáles han sido los primeros aprendizajes hasta ahora? ¿Ha estado en línea con las expectativas o quizás le haya sorprendido de manera positiva? Me detendré allí.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Claro, lo dejaré, solo para indicarle a Bob algunos de los detalles más específicos de Hugo y Sean sobre algunos de los tiempos cardiovasculares allí, pero mira, solo diré que mira el video. Acabamos de salir, los comentarios de los cirujanos han sido excelentes. Muy, muy emocionado y mira mientras hablo con otros sistemas de salud alrededor del mundo, definitivamente hay un apetito. Quieren que ganemos aquí. Entonces ese es un sentimiento positivo.

Así que la demanda es alta, los comentarios de los cirujanos inicialmente son fuertes y acabamos de enviar a todo nuestro equipo de liderazgo a uno de nuestros centros operativos aquí para el negocio de la robótica. Tienen un par de centros de I + D en todo el mundo y un gran centro operativo en Connecticut. Estábamos ... todo nuestro ex comunicador estaba allí y ellos han progresado mucho y quiero decir, nos estamos sintiendo bastante bien ahora, pero Bob lo ha hecho. Dejaré que Bob les dé más detalles. .

Bob White -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Portafolio Médico Quirúrgico

Sí, gracias, Geoff y Vijay, gracias por la pregunta. Estamos, con los primeros casos detrás de nosotros, realmente animados por la posibilidad que Hugo nos traerá. Y como dijo Geoff, el cirujano y el personal de quirófano que han experimentado a Hugo han sido súper positivos y lo que más les gustó a Vijay es realmente el núcleo de lo que es: el diseño de nuestro sistema, la modularidad, el consejo abierto, la visualización en 3D, la flexibilidad de la plataforma y realmente están empezando a pensar en formas en las que podrán aplicar la tecnología para expandir la cirugía asistida por robótica y la otra cosa, Vijay, compartiré contigo, Touch Surgery Enterprise, tú ' Recordaré que nuestra adquisición de Digital Surgery hace un par de años se ha utilizado en todos los casos de Hugo y los cirujanos están realmente impresionados por las capacidades analíticas, los beneficios de la capacidad de almacenamiento de video, el intercambio de casos y similares.

Muy emocionado por los comentarios y luego, la primera parte de su pregunta con respecto a la prudencia comercial de los EE. UU. [Fonética] realmente dependerá del tiempo para completar el ensayo clínico y la revisión de la FDA y, como Geoff mencionó al iniciar el sesión de hoy, estamos haciendo un progreso realmente bueno en nuestro ensayo Expand URO, estamos obteniendo la aprobación del comité de ética, trabajando a través del IRB, realizando capacitación en el sitio, obteniendo la activación del sitio del estudio clínico y, por razones competitivas, no voy a revisamos todos los sitios, pero estamos realmente emocionados de tratar a nuestro primer paciente en los EE. UU. Así que nos sentimos bien y mira, estamos en el camino de construir un negocio de robótica quirúrgica de miles de millones de dólares, Vijay. Entonces, Geoff, volvamos a ti.

¿Qué es una acción?

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Bien, gracias y creo que Vijay tenía una pregunta sobre el EV-ICD, ¿Sean? Creo que fue el momento de la aprobación, creo, Vijay.

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

Sí, entonces Vijay, el ensayo clínico [Problemas técnicos] para la aprobación de EE. UU. Se está inscribiendo actualmente. Creemos que deberíamos ver la Marca CE en algún momento de la primera mitad del año calendario '22 [Problemas técnicos] aproximadamente un año después.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Está bien, gracias, Vijay. Pasemos a la siguiente pregunta, por favor, Francesca.

Operador

Bien, la siguiente pregunta viene de Travis Steed de Barclays. Travis, adelante.

Travis Steed -- Barclays - Analista

Hola, buenos días y enhorabuena por un buen comienzo de año. Tenía otra pregunta sobre la denervación renal y sobre la curva de adopción. Si los datos se parecían al estudio de APOLLO, ¿cuál es el proceso para que los pagadores se incorporen? ¿Cómo se construye el canal de referencia y con qué rapidez se podrían envolver los ingresos? Si piensa en el NCIT y el retraso allí, ¿realmente lo necesita para llegar a ese tamaño de mercado de RDN de $ 1 mil millones en 2026?

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Sean, ¿quieres llevarte ese?

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

Claro, gracias, Geoff. Si, gracias por la pregunta. Tiene razón en que el reembolso es lo más importante que tenemos que hacer bien. Pocas cosas, por lo que tenemos aprobaciones regulatorias y países con la marca CE en este momento y ahora tenemos la Sociedad Europea de Cardiología de Hipertensión que emitió una declaración en julio recomendando RDN como parte del paradigma de tratamiento. Ese tipo de cosas son pautas, recomendaciones y recomendaciones de la sociedad, que son importantes para que los pagadores hagan sus consideraciones.

En los EE. UU., Tiene razón, MCIT sería la mejor manera de obtener la aprobación de la cobertura. Eso se ha retrasado por el cambio de administración. Está en revisión en este momento, pero nuestro plan realmente sería si MCIT le brinda o no los [Problemas técnicos] que simplemente vamos de la misma manera que lo hacemos en todas las demás terapias que estamos construyendo, pagador por pagador, ya sabes [ Problemas técnicos] geografía, incluidos los Estados Unidos, donde hay que entrar en el pago, la codificación y los siguientes pasos.

Así que hay una buena proporción de los pacientes que serán seguros comerciales de todos modos y hemos estado haciendo ese trabajo y fue parte de la razón por la que construimos la estrategia de ensayo clínico de la misma manera que lo hicimos mostrando a los pacientes sobre los medicamentos. Entonces, será en el mundo comercial pagador por pagador y será para Medicare. Obtendremos el fallo de MCIT. Tendremos cobertura de inmediato. Trabajaremos en la codificación de pago a partir de ahí, pero es difícil determinar qué tan rápido va la rampa porque no tenemos claridad en ese último punto.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Bien, gracias, Travis. Pasemos a la siguiente pregunta, por favor, Francesca.

Operador

Responderemos a la siguiente pregunta de Josh Jennings de Cowen & Company. Josh, adelante.

Josh Jennings -- Cowen & Company - Analista

Hola buenos días. Gracias por responder las preguntas. Quizás una pregunta para Sean sobre la franquicia TAVR y solo estaba interesado en escucharla. Lo siento, pregunta de varias partes, pero estoy interesado en saber cómo los esfuerzos de marketing y los datos que salen del paciente: desajuste del paciente protésico, la técnica de superposición de cúspides que reduce la frecuencia del marcapasos, lanzará Evolut FX aquí en EE. UU. Expectativas de compartir ganancias en los EE. UU. y luego tal vez cualquier actualización sobre el momento del reembolso de bajo riesgo en Japón y cualquier opinión de alto nivel sobre el impulso de Medtronic en China, participación en el tamaño del mercado y solo los plazos para la franquicia TAVR de Medtronic. Gracias por responder la pregunta.

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

Si seguro. Así que hemos ganado participación en los Estados Unidos y en Europa recientemente y creo que la superposición de cúspides, que reduce la frecuencia del marcapasos y aumenta la previsibilidad del procedimiento, ha sido realmente útil. En Europa, lanzamos el PRO + recientemente. También tenemos la aprobación, como saben, en Japón para la indicación de bajo riesgo. Por lo general, pasa aproximadamente una cuarta parte antes de que el reembolso se ajuste a eso y luego, por supuesto, China es una oportunidad para nosotros, hemos estado trabajando en una estrategia clínica local allí y tenemos un buen progreso. Hay muchos [problemas técnicos] en nuestra solución.

China es un mercado un poco incipiente todavía para TAVR. Todavía está en una buena curva de crecimiento, pero está restringido a unos pocos centros dentro de las ciudades muy grandes en este momento. Creo que realmente la penetración de bajo riesgo en todas partes, típicamente Estados Unidos y Europa, sigue siendo el mayor motor de crecimiento y, por supuesto, a medida que nos expandimos a pacientes asintomáticos en el futuro [indescifrable].

Todo se ve bastante bien en TAVR, excepto por los desafíos de COVID que sucedieron debido a la naturaleza concentrada de ese negocio [indescifrable]. Siéntete realmente bien acerca de dónde estamos con el pipeline. FX va a ser una gran mejora y la previsibilidad de [Problemas técnicos] ha sido realmente un jonrón para nosotros.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Está bien, gracias, Josh. A continuación, vayamos a la línea de Anthony Petrone de Jefferies. Anthony, adelante.

Anthony Petrone -- Jefferies - Analista

Muchas gracias. Dos rápidos aquí. Solo en el comentario sobre el seguimiento de los volúmenes de procedimientos ya sea al 100% o ligeramente por encima en ciertas categorías, así que supongo que es el avance [Fonético] allí en el punto medio de agosto que una vez más tuvo un descuento del 100% y, de ser así, ¿dónde ¿Eso se asienta? Y luego, solo sobre la diabetes, algunos seguimientos rápidos de Vijay. 780G lanzado en Europa. ¿Sigue en marcha la segunda mitad y luego la autorización 780G, así como la designación ICGM para sensores independientes, todavía se espera en la segunda mitad? Gracias.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Dejaré que Sean responda las preguntas sobre la diabetes, pero en cuanto a los volúmenes de procedimientos, sí, como dijimos, creemos que los casos, como si lo quisieran, los casos de COVID alcanzan su punto máximo en algún momento a fines de agosto, principios de septiembre y luego las hospitalizaciones se retrasan por un pocas semanas. Así que alcanzaría su punto máximo a mediados de septiembre. Y luego inventaríamos esos casos con suerte a lo largo del año, pero comenzaríamos a volver a esos niveles anteriores a COVID.

Solo señalaré que nuestra guía no asume que inventemos estos casos, pero esa es una posibilidad aquí dada la rapidez con la que recuperamos los casos durante las oleadas anteriores que fueron mucho peores de lo que anticipamos que es la variante delta, pero eso está en los volúmenes del procedimiento. Diabetes, mencionaste 780G en Europa. Eso ya está aprobado. Así que no sé si quisiste decir EE. UU., Pero en Europa, el 780G está en el mercado y lo está haciendo muy bien y eso es: somos optimistas porque estamos viendo el rendimiento en Europa y el mejor tiempo y rango. de cualquier bomba y la retroalimentación del usuario y la retroalimentación del médico ha sido muy positiva. Así que estamos entusiasmados con eso, pero tenía algunas otras preguntas sobre ICGM y supongo que tal vez su pregunta fue 780G en los EE. UU. ¿Quizás Sean, quieres llevarte esos?

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

Sí, gracias, Geoff. La combinación de 780G con [Problemas técnicos] no requiere confirmación para [Fonético] no adjunto. Se ha presentado en los Estados Unidos y hemos sido muy buenos interactivos con estos pasos, eso es realmente bueno, pero ese lanzamiento en Europa. justo en el segundo trimestre, donde tiene un sensor sin punción digital, un sistema de infusión de uso prolongado y 780G, esa es realmente una buena combinación. Por supuesto, nos encantaría traer eso a los EE. UU. Lo antes posible, pero las cosas van por buen camino, por lo que sabemos. Como sabrá, la división de la FDA ha estado muy ocupada con COVID. Por lo tanto, es difícil tener una desventaja cuando suceden las líneas de tiempo, pero creemos que estamos haciendo un buen progreso.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Bueno. Gracias, Anthony. Vayamos al lado de Matt Miksic de Credit Suisse. Matt, adelante.

Matt Miksic -- Credit Suisse - Analista

Hola muchas gracias Así que solo un seguimiento de algunos de los comentarios que hizo sobre una especie de presión de COVID en los EE. UU. Y en otros lugares. Solo si pudiera dar un poco de color adicional sobre cómo se ven las fortalezas y debilidades a nivel regional, si está viendo hasta ahora alguna indicación que conozco en comparación con la disponibilidad y capacidad de la cama es un elemento y, por supuesto, el sentimiento del paciente, la voluntad de resolver los casos. es otro. Entonces me pregunto si estás viendo algo allí. Aprecia el color adicional.

Karen L. Parkhill -- Vicepresidente ejecutivo, director financiero, TI y excelencia empresarial

Gracias, Matt por la pregunta. Entonces, en términos regionales, el impacto que estamos viendo es principalmente en los Estados Unidos y hemos hablado de eso. Tenemos a Japón y ciertos países de Asia-Pacífico como Australia, Nueva Zelanda y Vietnam que se ven afectados porque los bloqueos todavía están vigentes allí. En Europa, estamos viendo el impacto en el Reino Unido y en América Latina, no estamos viendo un gran impacto en la variante delta en este momento. Espero que eso sea útil.

En términos de la opinión de los pacientes y el impacto en torno a la disponibilidad de capacidad, esperamos que este impacto sea de corta duración y realmente se debe a que los hospitales están mejor equipados, como dijo Geoff, las tasas de vacunación están aumentando en todo el mundo y la opinión de los pacientes comprende que nosotros Necesitamos que la vida continúe con la variante COVID y, por lo tanto, lo estamos viendo y, por lo tanto, esperamos que una recuperación aquí sea más rápida que en la primera ola e incluso en la segunda ola.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Sí, en cuanto al sentimiento de los pacientes, diría que es mucho mejor de lo que era hace un año, ¿verdad? Había muchas incógnitas. No hubo vacunación. Creo que está viendo a muchas personas preocupadas que se han vacunado y hay otras que no tienen un punto de vista diferente sobre el virus, pero en general, el sentimiento del paciente está en un lugar mucho mejor y, como señaló Karen, los hospitales están mucho mejor equipados.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Bueno. Gracias, Matt. Francesca, tomemos la siguiente pregunta, por favor.

Operador

Responderemos la siguiente pregunta de Jayson Bedford de Raymond James. Jayson, adelante.

Jayson Bedford -- Raymond James - Analista

Buenos dias. Pregunta quizás para Karen en el margen op. ¿Todavía espera un impacto negativo de $ 400 millones en el margen operativo para el año de las inversiones en Hugo y RDN? Cuánto de eso se realizó en el 1T. Y luego, solo en el 2T, el margen de operación parece estar en el rango de 25.5% a - oh, lo siento, 26.5% a 27%, ¿es eso justo? Gracias.

Karen L. Parkhill -- Vicepresidente ejecutivo, director financiero, TI y excelencia empresarial

Sí, gracias por la pregunta. Jason. Todavía esperamos una fuerte inversión tanto contra RDN como contra el robot y sí, un impacto de $ 400 millones en el margen operativo para el año de esos dos programas muy importantes, que representan lo que creemos que es la mayor oportunidad en tecnología médica. En términos de cuánto golpeó eso en el primer trimestre, esperábamos algunas rampas en esas inversiones más otras en el primer trimestre y no vimos todas esas rampas en el primer trimestre.

Así que esperamos más en el segundo trimestre solo por el hecho de que estamos contratando a mucha gente y lleva un poco de tiempo. Así que esperamos esa rampa en el segundo trimestre y en el tercer trimestre después de eso. Lo que diría sobre los márgenes operativos para el segundo trimestre es que aún esperamos una mejora de unos pocos cientos de puntos básicos en el margen operativo para el segundo trimestre. Entonces, a pesar de toda esa inversión, todavía esperamos una mejora muy fuerte año tras año.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Bueno. Gracias, Jason. Tenemos tiempo para una pregunta más. ¿Podemos tomar eso por favor, Francesca?

Operador

Sí, aceptaremos la pregunta final de Danielle Antalffy de SVB Leerink. Danielle, adelante.

Danielle Antalffy -- SVB Leerink - Analista

Muchas gracias a todos por apoyarme y felicidades por un buen comienzo del año fiscal. Geoff, solo una pregunta sobre la estrategia de fusiones y adquisiciones. Felicidades por el acuerdo de Intersect, tiene mucho sentido estratégico. Supongo que en un nivel alto, es cómo deberíamos pensar en el enfoque de fusiones y adquisiciones en el futuro, más en este tipo de en esta línea de remetido y si pudiera comentar dónde ahora está Intersect en el redil, dónde más deberíamos pensar en Medtronic buscando llenar los vacíos. Muchas gracias.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Bueno, sí, gracias por los comentarios y la pregunta, Danielle. Sí, mire, la estrategia de acurrucarse definitivamente es en la que estamos enfocados y ha sido consistente con lo que hemos estado haciendo durante los últimos trimestres. Creo que hemos hecho siete acuerdos en los últimos 1,5 años por unos 2.300 millones de dólares. Este, de aproximadamente $ 1 mil millones, es uno de los nuestros, este es el tipo de trato que vería, que esperaría de nosotros. Este resulta ser neutral en las ganancias en los primeros 12 meses y acumulativo a partir de entonces, se suma a nuestra tasa de crecimiento de mercado promedio ponderado. Este es el segmento dentro de ENT que está creciendo a mediados de la adolescencia y los retornos son fuertes, bueno, muy por encima de nuestro costo de capital promedio ponderado.

Entonces, estos son los tipos de ofertas que nos gusta ver. Están en áreas en las que somos fuertes. Entonces, ENT es uno de nuestros negocios más sólidos, señaló Karen en sus comentarios de apertura. Entonces, en términos de dónde mirar más allá. Quiero decir que es difícil de pronosticar. Les diré esto, estamos analizando todas nuestras diferentes unidades operativas y los diferentes segmentos a los que sirven.

Dedicamos mucho tiempo y recursos a buscar diferentes oportunidades y a involucrar a diferentes empresas y sí, tenemos oportunidades en toda la cartera y es difícil predecir dónde estará la próxima, pero lo hará, todavía estamos muy concentrados en esta estrategia de arrastre y me gustaría decir que no estamos comprando crecimiento aquí. Estamos cultivando lo que compramos.

Compramos estas empresas en etapa inicial y tiende a haber muchas sinergias que impulsan el crecimiento, ya sea técnico o clínico, o uno grande sería comercial, especialmente fuera de los EE. UU., Ya que muchas de estas empresas tienden a tener su sede en EE. UU. Inauguración. Así es como respondería eso y espero que podamos continuar con esto porque se suma a nuestra tasa de crecimiento promedio ponderado del mercado.

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Bueno. Gracias, Danielle. Geoff, continúe con sus comentarios finales.

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Bien, bien, gracias a todos por las preguntas y definitivamente apreciamos su apoyo y su continuo interés en Medtronic. Espero que se una a nosotros en nuestro webcast de ganancias del segundo trimestre, que anticipamos realizar el 23 de noviembre, donde lo actualizaremos. sobre nuestro continuo progreso aquí. Así que con eso, gracias por vernos hoy. Espero que lo hayas disfrutado, la línea de batería está de vuelta. Por favor, manténgase saludable y seguro y tenga un buen descanso del día. Gracias.

Duración: 60 minutos

Participantes de la llamada:

Ryan Weispfenning -- Vicepresidente y Jefe de Relaciones con Inversores

Geoffrey S. Martha -- Presidente y Director Ejecutivo

Karen L. Parkhill -- Vicepresidente ejecutivo, director financiero, TI y excelencia empresarial

Sean Salmon -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Unidad Operativa de Diabetes Presidente, Portafolio Cardiovascular

Bob White -- Vicepresidente Ejecutivo y Presidente, Portafolio Médico Quirúrgico

Bob Hopkins -- Bank of America Merrill Lynch - Analista

Robbie Marcus -- JPMorgan - Analista

Matt Taylor -- UBS - Analista

Larry Biegelsen -- Wells Fargo Securities - Analista

Vijay Kumar -- Evercore ISI - Analista

Travis Steed -- Barclays - Analista

Josh Jennings -- Cowen & Company - Analista

Anthony Petrone -- Jefferies - Analista

Matt Miksic -- Credit Suisse - Analista

Jayson Bedford -- Raymond James - Analista

Danielle Antalffy -- SVB Leerink - Analista

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