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Novartis AG (ADR) aumenta su presencia en inmunoterapia contra el cáncer

A pesar del desempeño sobresaliente durante el último año de la biotecnología y la industria farmacéutica, no estaría solo si cree que tienen más espacio para crecer. En una encuesta reciente realizada por BIO Industry Analysis a más de 200 inversores en atención médica de compra realizada por BIO Industry Analysis, el 87,2% cree que la industria biotecnológica es justa o está infravalorada. El 81,5% espera que 2014 sea otro año positivo para los principales índices biotecnológicos.

^ Gráfico SFTR

S&P 500 Pharmaceuticals, Biotechnology & Life datos por YCharts



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¿Por qué la comunidad inversora está ansiosa por la biotecnología? Un enorme 48,1% cree que el campo de la oncología ofrece actualmente las mejores oportunidades de inversión. El optimismo se basa en gran medida en datos prometedores de los estudios de inmunoterapia en curso que están llevando a cabo las grandes compañías farmacéuticas. Más específicamente, anticuerpos que impiden que las células tumorales aprovechen los puntos de control de la respuesta inmune, como PD-1.

Tiempo Novartis (Bolsa de Nueva York: NVS)tiene un programa de inmunoterapia emocionante, hasta hace poco carecía de un candidato anti-PD-1. Con la adquisición de CoStim, una empresa de biotecnología de propiedad privada, Novartis ha entrado en una carrera que la enfrentará a los principales programas de ambos Merck (Bolsa de Nueva York: MRK)y Bristol-Myers Squibb (Bolsa de Nueva York: BMY).

Una adición complementaria
Antes de comprar CoStim, Novartis ha realizado algunos avances con la tecnología del receptor de antígeno quimérico (CAR-T). La terapia principal, CTL019, requiere la recolección de células T de un paciente y luego usar CAR-T para reprogramarlas para buscar y destruir las células tumorales que expresan la proteína CD19. Una vez reintroducidos, se multiplican y hacen un trabajo impresionante al eliminar esas células cancerosas. En un ensayo de leucemia pediátrica, 19 de 22 pacientes tratados con CTL019 experimentaron remisiones completas. Eso es simplemente asombroso.

El anuncio de adquisición de Novartis no incluyó muchos detalles, pero parece que CoStim tiene una cartera de anticuerpos monoclonales en etapa de descubrimiento tardío que se dirigen a los puntos de control inmunológico. Fundada hace unos cuatro años, la compañía ha ensamblado compuestos que impiden que los tumores apaguen las células T activadas antes de que puedan atacar. Novartis no fue específico sobre los objetivos, excepto para decir que incluyen PD-1.

Hasta ahora, parece que cuando los pacientes tratados con CTL019 recaen, las nuevas células cancerosas no expresan la proteína CD19 dirigida. Es lógico pensar que la combinación de CAR-T con uno de los candidatos a inmunoterapia recién adquiridos debería limitar la capacidad del cáncer para desarrollar resistencia. Novartis insinuó futuros estudios de combinación en el anuncio de la adquisición. Su programa CAR-T es impresionante por sí solo, pero definitivamente desea estar atento a los datos clínicos si se combina con un candidato anti PD-1.

Tarde a la fiesta del PD-1
Las probabilidades de que Novartis lleve primero al mercado una terapia anti-PD-1 son extremadamente escasas. Merck ya ha iniciado una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) continua para su competidor, MK-3475, que espera completar durante la primera mitad de este año. El mercado está tan entusiasmado con este programa que esta acción ha superado al mercado en general a pesar de las disminuciones en los ingresos y los ingresos netos en el último trimestre. La FDA ya le ha otorgado al medicamento una designación de Terapia Avanzada, y podría ser posible una aprobación antes de fin de año.

Aunque Novartis llega tarde a la fiesta PD-1, su programa de inmunoterapia CAR-T no debería tener que competir con el candidato principal de Merck para el mercado de la leucemia. El primer BLA para MK-3475 implica una indicación de melanoma avanzado. Está en un ensayo de fase 1 con pacientes con mieloma múltiple, pero Merck lo ha mantenido alejado de la leucemia.

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Hasta hace poco, Bristol-Myers Squibb era considerado en gran medida el líder en la carrera anti-PD-1 con su candidato nivolumab. En términos de pruebas clínicas, todavía lo es. Hay seis ensayos clínicos en fase avanzada en curso con nivolumab, y un séptimo en camino. Afortunadamente para Novartis, ninguno de estos estudios de fase 3 involucran a pacientes con leucemia.

Toma final
Novartis podría ser un recién llegado en el campo anti-PD-1, pero su programa de inmunoterapia CAR-T muestra que la compañía tiene el dedo en el pulso cuando se trata de atacar vías genéticamente definidas. Aunque es muy probable que Bristol-Myers y Merck traigan primero al mercado una terapia anti-PD-1, Novartis está posicionada para mantener una fuerte presencia en la inmunoterapia contra el cáncer durante los próximos años.



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