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La hormona de crecimiento humano de próxima generación de Pfizer da un paso adelante

Fuente: Pfizer a través de Facebook.

En un intento por proteger las ventas de su fármaco de hormona del crecimiento humano Genotropin, Pfizer (Bolsa de Nueva York: PFE)derechos autorizados a una terapia de hormona del crecimiento humano de mayor duración, hGH-CTP, en diciembre. Este medicamento de mayor duración acaba de completar la inscripción en un ensayo clave de fase 3 que podría allanar el camino para una posible presentación ante la FDA el próximo año.



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Reimaginando el cuidado
Debido a que la deficiencia de la hormona del crecimiento humano puede ralentizar o detener la capacidad del cuerpo para crecer, la hormona del crecimiento humana se usa para tratar a decenas de miles de niños y adultos que no producen de forma adecuada la cantidad suficiente de la hormona de forma natural. Por lo general, los pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento humana se identifican cuando tienen entre dos y tres años de edad. Sin embargo, aunque la mayoría de las personas nacen con deficiencia de la hormona del crecimiento humano, también puede ser causada por otras afecciones o lesiones médicas.

Actualmente, una gran cantidad de empresas, incluida Pfizer, comercializan terapias que se inyectan a diario para compensar la deficiencia y, a menudo, este tratamiento continúa durante toda la vida del paciente. Debido al programa diario de inyecciones y la naturaleza crónica de esta afección, compañías como Pfizer están trabajando en terapias para aliviar la carga del paciente.

En el caso de Pfizer, hGH-CTP, que obtuvo la licencia de Opko Health , podría revolucionar el tratamiento de los pacientes al reducir las inyecciones a una vez por semana. Actualmente, la hGH-CTP se encuentra en ensayos de fase 3 para su uso en adultos y ensayos de fase 2 para su uso en niños.

Fuente: Pfizer a través de Facebook.

Una oportunidad de mercado de mil millones de dólares
Genotropin de Pfizer es una de las terapias de crecimiento humano más utilizadas, pero una serie de otras empresas, incluido el líder en participación de mercado Novo Nordisk , también tratamientos de mercado.

El año pasado, las ventas de Pfizer de Genotropin totalizaron $ 723 millones, y en el primer trimestre, los ingresos de Genotropin fueron de $ 138 millones. Mientras tanto, en Novo Nordisk, las ventas de su Norditropin totalizaron $ 973 millones en 2014 y $ 274 millones en el primer trimestre al tipo de cambio actual. La capacidad de proteger los ingresos de Genotropin y posiblemente ganar participación de otros como Novo Nordisk sugiere que el acuerdo de Pfizer para licenciar el hGH-CTP de Opko Health puede resultar acertado.

Pfizer pagó a Opko Health $ 295 millones por adelantado y acordó pagar hasta $ 275 millones adicionales en hitos, así como regalías, sobre cualquier venta global eventual, para obtener los derechos de hGH-CTP. Además, si la hGH-CTP es eficaz en los niños, Pfizer dividirá cualquier beneficio eventual de hGH-CTP y Genotropin con Opko Health.

Viendo hacia adelante
Ahora que la inscripción en el estudio de adultos de hGH-CTP está completa, todas las miradas se dirigen a 2016, cuando se espera que los resultados del ensayo de fase 3 se publiquen en la segunda mitad del año. Si esos resultados son positivos, entonces una presentación regulatoria podría seguir poco después.

Si es así, entonces Pfizer podría estar en condiciones de liberar a su equipo de marketing de Genotropin para comenzar a lanzar hGH-CTP en algún momento de 2017. Por supuesto, esa línea de tiempo significa que cualquier beneficio de hGH-CTP para Pfizer y el resultado final de Opko Health sigue siendo un lejos, pero dado que la hGH-CTP podría marcar el mayor avance en el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento humana en décadas, vale la pena vigilarlo.

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