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El desafío de ingresos que se avecina para Eli Lilly y compañía

Una de las píldoras más difíciles que los inversores deben tragar cuando invierten en las grandes farmacéuticas es el desafío constante de la caducidad de las patentes. Los medicamentos de gran éxito que generaban miles de millones de dólares en ingresos pueden desaparecer repentinamente de la cuenta de resultados a medida que caducan sus patentes y la competencia genérica entra en escena.

Perder un solo medicamento puede ser bastante doloroso, pero los inversores pueden resultar realmente perjudicados cuando varios medicamentos clave pierden la protección de patente casi al mismo tiempo. Solo pregunta un Eli Lilly y compañía (NYSE: LLY)inversor, y te lo contarán todo.

Los vencimientos de las patentes de los exitosos medicamentos Zyprexa, Cymbalta y Evista han afectado las finanzas de la compañía en los últimos años. Después de que los ingresos y las ganancias por acción (BPA) alcanzaron su punto máximo en 2011, la compañía ha luchado por compensar el déficit y las ganancias han caído más del 50% desde entonces.



Gráfico de ingresos de LLY (TTM)

Por más difíciles que hayan sido estas pérdidas de ingresos para la empresa durante los rápidos años, parece que podría haber más problemas en el camino. Lilly tiene varios medicamentos clave que saldrán de la patente en los próximos años:

Fuente: Eli Lilly.

Cuando se suma la cantidad que aporta cada medicamento, el total representa un enorme 48% de los ingresos de Lilly en 2014 que podrían estar en riesgo en los próximos años. Altima solo fue responsable del 14% de los ingresos de Lilly en 2014, y verá desaparecer su primer tramo de protección de patente internacional en diciembre de este año. El 2017 en particular parece ser un año especialmente difícil para la compañía, ya que Alitma, Cialis, Strattera y Effient pierden al menos una parte de la protección de su patente en los Estados Unidos.

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¿La amenaza biosimilar?
También debe tenerse en cuenta que Lilly tiene dos medicamentos clave que actualmente generan miles de millones de dólares en ventas que no están en esa lista. ¿Por qué no están en la lista? ¡Sus patentes ya han expirado!

Humalog y Humulin, que son insulinas utilizadas para tratar la diabetes, ya han perdido su protección de patente. A pesar de ese hecho, los ingresos mundiales de estos productos continúan aumentando crecer para la compañía. ¿Como puede ser?

El razonamiento tiene que ver con la categoría de droga en la que caen estos dos. Humalog y Humulin son productos biológicos, que son diferentes a los medicamentos convencionales que se sintetizan químicamente. Por el contrario, los productos biológicos son típicamente mezclas complejas que son producidas por una línea celular derivada de un organismo vivo como un animal, una planta, una bacteria o un virus. Dado que los productos biológicos están hechos de organismos vivos, son mucho más difíciles de fabricar, ya que son sensibles al calor y susceptibles a la contaminación microbiana.

Históricamente, la expiración de las patentes de medicamentos biológicos ha hecho poco para ralentizar las ventas de las versiones de marca, ya que los competidores hasta ahora no han podido llevar al mercado una versión 'genérica' ​​de un medicamento biológico (que se denomina 'biosimilar'). Sin embargo, hay evidencia de que la marea puede estar cambiando en el frente de los biosimilares, ya que la FDA aprobó su primer medicamento biosimilar, Zarxio, en marzo de este año. Si bien Zarxio no es una amenaza directa para Lilly (Zarxio es un biosimilar para Amgen Neupogen, el fármaco de gran éxito de taquilla), la aprobación en sí misma puede proporcionar una vía para futuras aprobaciones de fármacos biosimilares. Si ese es el caso, la puerta finalmente puede estar abierta para los imitadores de Humalog y Humulin.

Si eso resulta ser cierto, podría ser un verdadero problema para la compañía en el futuro, ya que esos dos medicamentos produjeron más del 21% de los ingresos de Lilly en 2014.

¿Hay alguna buena noticia?
Lilly ciertamente es consciente de estos desafíos de ingresos, y la compañía ha hecho algunos movimientos recientemente para intentar navegar a través de ellos.

En primer lugar, Lilly compró recientemente Novartis 'negocio de salud animal, Elanco, por $ 5.4 mil millones, que se espera que agregue más de mil millones de dólares en ingresos a la línea superior de Lilly. Además, la compañía espera una reducción de gastos anuales de $ 200 millones por año para 2018, lo que sería un buen centro de ganancias para la compañía si puede lograr sus objetivos de ahorro de costos.

A continuación, la compañía tiene ocho compuestos en ensayos de fase 3 o bajo revisión regulatoria destinados a tratar una variedad de indicaciones como el dolor, la enfermedad de Alzheimer y la diabetes.Además, Lilly está considerando los biosimilares no solo como una amenaza, sino como un potencial. oportunidad así como.

De particular interés para mí es el producto de insulina glargina de Lilly, Basaglar (llamado Abasaglar en Europa), que es una insulina de acción prolongada que se usa para controlar los niveles de glucosa en sangre entre comidas. Este producto se usaría junto con las insulinas actuales de Lilly en el mercado, llenando un vacío dejado por la falta de insulina de acción prolongada en la franquicia de insulina de la compañía. Abasaglar ya está aprobado en Europa y Japón, pero la aprobación de los EE. UU. Está siendo retenida actualmente por cargos de litigio por infracción de patente por Sanofi . Si Basaglar puede sobrevivir a estos desafíos legales y tomar una pequeña parte de la participación de mercado de Lantus, ciertamente podría ayudar a tapar algunos de los problemas de ingresos de Lilly, ya que Lantus generó más de $ 7 mil millones en ingresos para Sanofi en 2014..

Finalmente, Lilly también está explorando algunas oportunidades de asociación internacional que espera que den frutos en los próximos años. Lily ha anunciado una asociación con la empresa con sede en China Biológicos innovadores en un esfuerzo por comercializar al menos tres tratamientos contra el cáncer durante la próxima década. Lilly también tiene una licencia exclusiva y un acuerdo de colaboración con la empresa con sede en Corea. Hanmi Pharmaceutical para desarrollar conjuntamente un fármaco oral que se utilizará para tratar una variedad de enfermedades autoinmunes. Ese medicamento se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 2, por lo que todavía tenemos un largo camino por recorrer antes de que podamos esperar que los ingresos provengan de la asociación.

Wall Street se vuelve optimista
No sabremos si alguna de estas asociaciones o los medicamentos en desarrollo tendrán éxito financiero para Eli Lilly durante algún tiempo, pero a Wall Street ciertamente le gustó lo que se escuchó de la compañía recientemente. La acción ha subido más del 40% durante el año pasado, y la relación precio-ganancias se encuentra actualmente por encima de 40, lo que hace que la acción parezca bastante cara para este tonto.

Gráfico LLY

Si bien parece que Lilly puede tener algunas cosas buenas a su favor, cuando miro el precio de las acciones de Lilly hoy, veo muchas buenas noticias con precios y sin temor al riesgo de ejecución, lo que tiene poco sentido para mí. Dadas las próximas vencimientos de patentes, la amenaza de biosimilares de otras empresas y la naturaleza arriesgada de los procesos de investigación y aprobación regulatoria, veo muchos riesgos para Lilly en los años venideros.

Personalmente, no soñaría con comprar las acciones de Lilly hoy a estos niveles, especialmente cuando existen otras oportunidades en el mercado que parecen mucho más prometedoras.

¿Tiene una buena acción para comprar?


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