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La estrategia de Teva Pharmaceutical demuestra ser brillante

Fuente: Teva Pharmaceuticals

Cuando Tu Pharmaceutical 's(NYSE: TU)La patente de su medicamento para la esclerosis múltiple más vendido, Copaxone, expiró en mayo pasado, los inversores huyeron por temor a que los biosimilares en desarrollo en Novartis 'Unidad Sandoz y Mylan Inc . haría que las ventas de Teva se hundieran. Sin embargo, casi un año después de que 20 miligramos de Copaxone perdiera la exclusividad, la FDA aún tiene que aprobar una alternativa, y la estrategia de 'cambio' de Teva ha acumulado miles de millones de dólares en participación de mercado.



Navegando el riesgo
Los desarrolladores de fármacos de moléculas pequeñas se esfuerzan continuamente por superar la amenaza de la caducidad de la patente, pero ahora los productos biológicos también están cada vez más amenazados por las alternativas genéricas (conocidas como biosimilares).

Copaxone se encuentra entre el primer grupo de productos biológicos que pierde la protección por patente. A pesar de que los productos biológicos son más difíciles de copiar que sus contrapartes de moléculas pequeñas, tanto Novartis como Mylan han estado desarrollando sus propios biosimilares de Copaxone con la esperanza de captar una parte de las ventas anuales de $ 4.2 mil millones de ese medicamento.

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Si esos biosimilares de la competencia se aprueban alguna vez, podrían ejercer una gran presión sobre las ventas de Copaxone. A modo de comparación, las versiones genéricas de medicamentos de moléculas pequeñas históricamente han capturado entre el 70% y el 90% de participación de mercado de las marcas originales.

Ese es un riesgo aterrador para los inversores de Teva. Copaxone es uno de los tratamientos más utilizados para la esclerosis múltiple, y su flujo de ingresos multimillonario representa el 20% de las ventas de Teva y aproximadamente el 50% de sus ganancias.

Teva ha utilizado una variedad de palancas para detener la amenaza de Novartis y Mylan, incluida una serie de batallas legales que finalmente llevaron a la Corte Suprema. En enero, el tribunal superior dictaminó que la decisión de un tribunal de apelaciones de eliminar la protección de patente de Copaxone de manera anticipada no se basó en el enfoque legal correcto. El fallo devolvió el caso a la corte de apelaciones; si ese tribunal revoca su decisión anterior, Copaxone mantendría la protección de la patente hasta septiembre de 2015.

Si bien la estrategia legal de Teva ha ayudado a mantener a raya a los competidores, su estrategia de cambio de producto podría ahorrarle ganancias a largo plazo.

La compañía desarrolló una nueva variación duradera de Copaxone que podría dosificarse tres veces por semana, en lugar de una vez al día. Esa nueva formulación de 40 miligramos está cubierta por patentes hasta 2030, y el atractivo de un régimen de tratamiento menos oneroso ha permitido a Teva convertir el 60% de los scripts de Copaxone heredados a la versión actualizada.

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Eso es de vital importancia para minimizar cualquier impacto potencial de las alternativas de Copaxone, pero los inversores también deberían estar felices de saber que la nueva formulación tiene una fuerte participación de mercado entre los pacientes recién diagnosticados. En la publicación de resultados del cuarto trimestre de Teva Pharmaceutical, la compañía dijo que Copaxone tiene una participación de mercado de Estados Unidos del 25,9% en pacientes nuevos. Aunque Teva no reveló cuántas de estas nuevas recetas eran para la nueva formulación, sería lógico pensar que su dosificación más conveniente significa que la versión de 40 miligramos representa una gran parte.

Mirando hacia el futuro
No está del todo claro para Teva Pharmaceutical desde aquí. La compañía está haciendo un gran trabajo para aislarse de los biosimilares potenciales de Novartis y Mylan, pero es probable que esos productos rivales se ganen a los reguladores en algún momento. Si es así, las ventas de Teva seguramente sufrirán. Sin embargo, cuánto sufrirán está en debate. Con cada mes que pasa sin un competidor, Teva debería poder convertir a más personas a la versión duradera de Copaxone, y eso significa que la amenaza competitiva es cada vez menor a medida que pasa el tiempo.



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