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¿Qué pasó con la biotecnología en 2015?

Fuente de la imagen: Celgene Corporation

¿Tuvo la industria biotecnológica un año bueno o malo en 2015? Probablemente la mejor respuesta sea 'ambos'. A mediados de 2015, la biotecnología estaba en auge. Sin embargo, un par de meses después, los inversores hablaban de un mercado bajista para la industria. A medida que termina el año, las cosas están mejorando una vez más. ¿Qué pasó en biotecnología durante 2015? Aquí hay tres de las principales historias.



1. Política
Ese gran primer semestre de 2015 para las acciones de biotecnología fracasó en parte debido a un entorno político francamente hostil. Las preocupaciones sobre los altos precios de los medicamentos ciertamente no son un desarrollo reciente. Ciencias de Galaad (NASDAQ: DORADO), por ejemplo, se encontró con una gran reacción violenta por el precio de sus medicamentos contra la hepatitis C Harvoni y Sovaldi el año pasado. Pero 2015 llevó el tema de los precios a un punto de ebullición.

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Fuente de imagen: Wikimedia Commons

Turing Pharmaceuticals recibió fuertes críticas cuando la compañía subió el precio de Daraprim, un medicamento que ha existido durante más de 60 años, de $ 13.50 por tableta a $ 750. Candidata presidencial demócrata y exsecretaria de Estado Hillary Clinton acusó a la empresa de alza de precios en un tweet. Un día después, Clinton dio a conocer un plan para controlar los precios de los medicamentos recetados, con lenguaje que ataca el 'lucro excesivo' por parte de las compañías farmacéuticas. Las acciones de biotecnología se desplomaron.

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Una biotecnología se sintió particularmente afectada por estas y otras acusaciones similares. Productos farmacéuticos de Valeant (Bolsa de Nueva York: BHC)Las acciones ya habían comenzado a caer después de los comentarios de Clinton, pero se hundieron por completo después de que los demócratas en la Cámara de Representantes presionaron para citar los documentos de la compañía relacionados con los aumentos de precios de los medicamentos. La capitalización de mercado de Valeant se desplomó más de un 70% durante las siguientes semanas a medida que surgieron aún más problemas.

Si bien las acciones de Valeant han comenzado a retroceder un poco, el problema de los precios de los medicamentos aún ronda sobre la compañía. Es un problema que no es probable que desaparezca pronto para muchas empresas biotecnológicas.

2. Compras
Cada año parece traer al menos una gran adquisición en el mundo de la biotecnología, y 2015 no fue la excepción. Hubo bastantes adquisiciones clave, pero ninguna que causó tanto revuelo como Celgene 's(NASDAQ: CELG)adquisición de Receptos por $ 7.2 mil millones.

Por lo general, cuando se anuncia una compra, las acciones de la empresa que se adquiere se disparan. Y eso sucedió con Receptos. Sin embargo, lo sorprendente de este acuerdo fue que las acciones de Celgene subieron un 7% con la noticia. Esa reacción de los inversores subraya lo inteligente que fue esta compra para Celgene.

Modelo de bola y palo de Ozanimod Fuente de la imagen: Wikimedia Commons

Con la adquisición de Receptos, Celgene agregó Ozanimod a su grupo de medicamentos. Ozanimod, que se encuentra en ensayos clínicos en etapa tardía, se dirige al tratamiento de la colitis ulcerosa y la esclerosis múltiple recidivante, y eventualmente podría generar ventas anuales de hasta $ 6 mil millones si se aprueba. Si todo va bien, Ozanimod podría llegar al mercado como tratamiento para la esclerosis múltiple recidivante en 2018.

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3. Aprobaciones
Las adquisiciones y la política pueden generar muchos titulares, pero las biotecnologías están en el negocio para desarrollar y vender medicamentos. Esa venta no puede suceder a menos que una biotecnología logre que sus medicamentos sean aprobados por los reguladores. 2015 vio su parte justa de aprobaciones significativas. ¿Cuál fue la aprobación más importante del año? Mi voto es a favor de la nueva clase de medicamentos para el colesterol conocidos como inhibidores de PCSK9.

Fuente de la imagen: Sanofi / Regeneron

En julio, Sanofi (NASDAQ: SNY)y Regeneron (NASDAQ: REGN)ganó la primera aprobación de la FDA para un inhibidor de PCSK9 para Praluent. Entre 8 y 10 millones de pacientes en los EE. UU. Tienen una afección genética que conduce a niveles altos de colesterol que a menudo no pueden reducirse con las estatinas. Los inhibidores de PCSK9 pueden ayudar potencialmente a estos pacientes.

Las estimaciones de las ventas anuales máximas de Praluent varían ampliamente, desde $ 2 mil millones hasta más de $ 5 mil millones. Sin embargo, Praluent y otros inhibidores de PCSK9, incluidos Amgen 's(NASDAQ: AMGN)Repatha, enfrenta la resistencia de los pagadores preocupados por los altos precios.

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Mirando hacia el futuro
2016 es un año electoral en los EE. UU. Busque que la política de precios de los medicamentos siga siendo un tema candente. Como resultado, las empresas biotecnológicas con medicamentos especializados de alto precio podrían experimentar una volatilidad considerable en los precios de sus acciones.

¿Traerá el Año Nuevo más actividad de fusiones y adquisiciones? Puedes contar con eso. Celgene y Gilead por sí mismos tienen más de $ 23 mil millones en efectivo almacenado. Sospecho que gastarán parte de ese dinero en 2016 comprando biotecnologías más pequeñas.

En cuanto a las aprobaciones regulatorias el próximo año, estoy especialmente interesado en el destino de la combinación Sovaldi / velpatasvir de Gilead. La FDA está programada para tomar una decisión sobre el tratamiento antes del 28 de junio de 2016. Si se aprueba ese tratamiento, Gilead tendrá el primer régimen de una sola tableta totalmente oral para tratar todos los tipos de hepatitis C.

Incluso haré una predicción para el Año Nuevo: será tanto bueno como malo para la biotecnología. Al igual que en 2015, pero con sus propios giros y vueltas.



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