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Por qué las acciones de Axonics Modulation Technologies se están disparando hoy

Qué pasó

Acciones de Tecnologías de modulación Axonics (NASDAQ: AXNX), una empresa de dispositivos médicos centrada en disfunción de la vejiga y el intestino , subió un 15% a las 11:00 a.m. EST del jueves. El salto de dos dígitos es una respuesta a la noticia de que la compañía ganó la aprobación de la FDA para su sistema Axonics r-SNM (neuromodulación sacra recargable).

Y qué

La FDA otorgó la aprobación previa a la comercialización del sistema Axonics r-SNM como tratamiento para la incontinencia urinaria de urgencia, la frecuencia de urgencia urinaria y la retención urinaria (VH).

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Doctor dando doble pulgar hacia arriba.

Fuente de la imagen: Getty Images.





El sistema Axonics r-SNM ofrece varios beneficios sobre los sistemas SNM existentes, que incluyen:

  • Es completamente recargable.
  • Se puede usar durante una resonancia magnética de cuerpo completo.
  • Su vida útil es de 15 años, que es mucho más que la mayoría de los dispositivos SMN heredados, que deben reemplazarse cada cuatro años.

Esta aprobación se produce solo dos meses después de que el dispositivo SMN obtuvo la aprobación de la FDA como tratamiento para la incontinencia fecal.



El director ejecutivo de Axonics, Raymond Cohen, estaba encantado con la aprobación y dejó en claro que su empresa perseguirá agresivamente la gran oportunidad que ve:

Si consideramos los millones de mujeres que han probado y descontinuado los productos farmacéuticos de OAB, la oportunidad de mercado para Axonics va mucho más allá de los aproximadamente $ 700 millones de ingresos que genera actualmente el dispositivo SNM no recargable del titular. Según los comentarios de los médicos de EE. UU., Creemos que el mercado de SNM está preparado para expandirse drásticamente en los próximos años gracias a nuestro dispositivo compatible con MRI de cuerpo completo, altamente eficaz, de larga duración y sin complicaciones. Nuestro equipo comercial de EE. UU. De 146 gerentes de territorio, especialistas en apoyo clínico y gerentes de ventas compite con el tamaño del personal de campo del titular, y está enfocado en llamar a los mejores 1000 urólogos, uroginecólogos y cirujanos colorrectales que representan aproximadamente el 80% de los implantes SNM en los Estados Unidos

Los comerciantes subieron las acciones en respuesta a la victoria regulatoria.



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Ahora que

Se estima que 87 millones de adultos sufren de vejiga hiperactiva en EE. UU. Y Europa. Otros 40 millones de adultos sufren incontinencia fecal. Eso le da a Axonics un enorme oportunidad de mercado direccionable.

Por supuesto, Axonics no tendrá este mercado solo para sí mismo. Gigante de dispositivos médicos Medtronic ha estado en el espacio durante años y no le agradará la nueva competencia.

Solo el tiempo dirá si los beneficios del sistema r-SNM de Axonics serán lo suficientemente fuertes como para convencer a los pacientes, proveedores y contribuyentes de que lo prueben. Los próximos trimestres serán críticos para juzgar el éxito de Axonics, lo que hace que esta sea una acción de atención médica emocionante para que los inversores en crecimiento la vean.



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