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Por qué las acciones de ZS Pharma se están disparando

Fuente: AstraZeneca

Qué: Gigante farmacéutico AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN)ha acordado adquirir ZS Pharma (NASDAQ: ZSPH)por $ 2.7 mil millones, haciendo que las acciones de ZS Pharma se disparen un 40% más hoy.



Y qué: AstraZeneca, que enfrenta la perspectiva de perder la protección de la patente de los más vendidos, está poniendo a trabajar parte de su arsenal de efectivo para poner sus manos en el candidato a fármaco líder en etapa avanzada de ZS Pharma, ZS-9.

ZS-9 es una terapia que está siendo revisada por la FDA para su aprobación para tratar la hiperpotasemia o niveles anormalmente altos de potasio que pueden poner en peligro la vida.

La hiperpotasemia es más común en pacientes con insuficiencia renal crónica e insuficiencia cardíaca crónica, y las estimaciones sugieren que hasta el 10% de los pacientes hospitalizados la padecen. Como resultado, aproximadamente 3 millones de personas en los EE. UU. Sufren de hiperpotasemia y, por lo tanto, podrían tener un mayor riesgo de muerte o daño orgánico.

Actualmente, las opciones de tratamiento de la hiperpotasemia son limitadas y consisten principalmente en métodos que reducen la ingesta de potasio y aumentan la excreción de potasio. Sin embargo, las restricciones dietéticas pueden ser onerosas y los métodos actuales para estimular la excreción dan como resultado altas tasas de interrupción del tratamiento por parte de los pacientes.

Debido a que las opciones de tratamiento actuales son limitadas y los ensayos clínicos de ZS-9 han demostrado que es efectivo y seguro en pacientes con insuficiencia renal y cardíaca, AstraZeneca cree que una posible aprobación de ZS-9 podría transformar significativamente el estándar de atención en la indicación.

Ahora que: Recientemente, la FDA aprobó Relypsa 's(NASDAQ: RLYP)Veltassa, que compite con la terapia de hiperpotasemia, después de que los ensayos demostraran que Veltassa mantiene los niveles de potasio bajo control de forma segura durante hasta un año.

Sin embargo, la aprobación de la FDA incluye una advertencia de recuadro negro en la etiqueta de Veltassa que indica que Veltassa puede unirse a otros medicamentos orales y, por lo tanto, otros medicamentos orales no deben dosificarse dentro de las seis horas posteriores a la dosificación de Veltassa.

Debido a esta advertencia, si la FDA aprueba ZS-9 y no incluye una advertencia similar, entonces ZS-9 puede tener una ventaja competitiva sobre Veltassa. Según AstraZeneca, ZS-9 no tuvo interacciones significativas entre medicamentos en sus ensayos; sin embargo, no sabremos con certeza si la FDA incluye alguna advertencia a esto en la etiqueta de ZS-9 hasta que los reguladores emitan su decisión el 26 de mayo.

Independientemente, si la FDA aprueba ZS-9, AstraZeneca cree que las ventas anuales máximas de ZS-9 podrían superar los mil millones de dólares. Si es así, pagar 2.700 millones de dólares para obtener el ZS-9, que está cubierto por patentes que se extienden hasta 2032, podría resultar una ganga.



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